私たちは,今後の重篤な副作用被害を防止するため,他剤代替が可能. なアジスロマイシン水和物製剤であるジスロマック細粒小児用,ジスロ.




ファイザー株式会社は、4月6日に15員環マクロライド系抗生物質製剤であるジスロマック(一般名:アジスロマイシン水和物)の新効能・新剤形・新用量医薬品として、経口懸濁液用徐放性製剤「ジスロマックSR成人用ドライシロップ2g」を発売すると発表した。

ジスロマックSRは、耐性菌防止と服薬遵守の観点から、抗菌薬は十分量を使用し、短期間使用の実行を遂行することを目的に開発された1回飲みきり型の経口抗菌薬。咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、副鼻腔炎などの急性呼吸器感染症、淋菌・クラミジアによる性感染症をはじめ、皮膚感染症や歯性感染症など成人の急性感染症に広く適応を有する。

今回新発売されるジスロマックSRは、海外では2005年6月以降、56ヵ国で承認されている。日本においては、2008年1月に厚生労働省へ承認申請を行い、2009年1月に製造販売承認を取得後、同年3月13日に薬価収載される予定とのこと。

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総称名:ジスロマック; 一般名:アジスロマイシン水和物; 販売名:ジスロマック錠250mg; 製造会社:ファイザー

以下に、3月31日付けで経過措置期限が切れる医薬品のうち、歯科関連の主なものをまとめました。製造・販売の中止によるものと、販売名変更によるものをそれぞれまとめています。名称変更された医薬品について4月1日以降は、移行後の品名でなければ使用・請求ができませんので、ご注意ください。また、レセプトコンピュータの薬品名が移行後の品名に切り替えられているか、ご確認ください。


【内服薬】
・アジスロマイシン錠250㎎「KOG」
・アセトアミノフェン細粒20%「タツミ」
・アモキシシリンカプセル125㎎「NP」
・アモキシシリンカプセル250㎎「NP」
・クラリスロマイシンドライシロップ10%小児用「マイラン」
・ジスロマックSR成人用ドライシロップ2g
・トラネキサム酸細粒50%「TCK」
・パセトシンカプセル250
・パセトシン錠250

【外用薬】
・アズレワンうがい液1%
・アルキサ軟膏2%
・テトラサイクリン塩酸塩パスタ3%「昭和」
・塩酸プロカイン「ホエイ」



ファイザー株式会社は21日、15員環マクロライド系抗生物質製剤であるジスロマック(一般名:アジスロマイシン)の新効能・新剤形・新用量として、経口懸濁液用の徐放性製剤「ジスロマックSR成人用ドライシロップ2g」の製造販売承認を取得したことを発表した。

ジスロマックSRは、水で溶かして服用する1回飲みきり型の経口抗菌薬。咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、副鼻腔炎などの急性呼吸器感染症、淋菌・クラミジアによる性感染症をはじめ、皮膚感染症や歯性感染症など成人の急性感染症に広く適応を有する。同剤は、ジスロマックの現行製剤500mg(1日1回3日間投与)と比較して、投与後24時間のAUC(Area under the curve:薬物濃度-時間曲線下面積)は約3倍、最高血中濃度は約2倍と、投与初期により高い薬剤濃度が得られることにより、早い効果発現が期待できるという。

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代替品としまして、ファイザー株式会社より『ジスロマック錠250mg』が販売されておりますので、

ジスロマック錠250mg (アジスロマイシン水和物) お知らせ文書

ジスロマック錠 250mg(以下、「錠剤」)において、医薬品リスク管理計画は策定されていない。 2