[PDF] デキサメタゾンの個人輸入における保健衛生上の問題に関する研究
E）から押収した日本語表示の未承認医薬品について消費者に警告している。これらの製品には処方薬が含まれていると表示されており、深刻な健康被害をもたらす可能性があります。同社はカナダ保健省に、これらの製品はこの場所でのみ販売されていると通知した。
カナダで未承認の健康食品を販売または広告することは違法です。未承認の健康食品はカナダ保健省によって承認されていないため、安全性、有効性、品質が評価されておらず、さまざまな深刻な健康リスクをもたらす可能性があります。例えば、ラベルに記載されているかどうかにかかわらず、処方薬、添加物、汚染物質などの危険性の高い成分が含まれている可能性があります。これらの成分は、他の薬や食品と相互作用する可能性がある。さらに、これらの製品には、健康の維持・増進に役立つと消費者が期待する有効成分が実際には含まれていない可能性もあります。
処方箋医薬品は、特定の症状の治療に使用され、深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、医療専門家の助言と監督の下でのみ使用する必要があります。
未承認の健康食品は、カナダ保健省の承認を受けていないため、安全性、有効性、品質が評価されていないことを意味します。未承認の健康食品は、以下のような多くの健康被害をもたらす可能性があります：
あなたがすべきこと
背景
デキサメタゾン（Dexamethasone）はカナダで処方されるコルチコステロイド薬で、様々な製剤があり、炎症性疾患の治療に使用されている。カナダではクリームへの使用は承認されていない。コルチコステロイド外用薬の一般的な副作用には、皮膚萎縮（皮膚が薄くもろくなり、弾力性が低下する）、皮膚血管の変化（クモ状静脈など）、皮膚の色の変化、妊娠線、腫れ、皮膚の乾燥、灼熱感、局所刺激感、発疹、発赤、かゆみ、薄毛または過度の発毛、感染症、アレルギー反応などがある。皮膚から吸収されるコルチコステロイド外用薬は、特に広い表面積に長期間使用した場合、全身に副作用を引き起こす可能性がある。このリスクは、吸収量が比例して多く、副作用を受けやすい小児でより大きくなります。全身性の副作用には、高血圧、高血糖、目のかすみ、心拍の乱れ、脱力感、むくみなどがある。デキサメタゾンまたは製剤中の成分にアレルギーのある人、全身性の真菌感染症のある人、生ウイルスワクチンを接種したことのある人は、デキサメタゾンを使用してはならない。デキサメタゾンは通常、妊娠中の使用は推奨されていない。
酢酸プレドニゾロン（Prednisolone acetate）は、目のいくつかの部分の炎症を治療するために使用される点眼薬として、カナダで入手可能な処方コルチコステロイド薬です。カナダではクリームや痔疾用軟膏としての使用は承認されていない。コルチコステロイド外用薬の一般的な副作用には、皮膚の萎縮（弾力性が低下し、皮膚が薄くもろくなる）、皮膚の血管の変化（クモ状静脈など）、皮膚の色の変化、妊娠線、腫れ、皮膚の乾燥、灼熱感、局所の炎症、発疹、発赤、かゆみ、薄毛または過度の発毛、感染症、アレルギー反応などがある。皮膚から吸収されるコルチコステロイド外用薬は、特に広い表面積に長期間使用した場合、全身に副作用を引き起こす可能性がある。このリスクは、吸収量が比例して多く、副作用を受けやすい小児でより大きくなります。全身性の副作用には、高血圧、高血糖、目のかすみ、動悸のばらつき、脱力感、むくみなどがあります。酢酸プレドニゾロンは、酢酸プレドニゾロンまたは製剤中の成分にアレルギーのある患者には使用しないでください。酢酸プレドニゾロンは小児には使用せず、妊娠中または授乳中の使用は推奨されません。
トリアムシノロンアセトニド（Triamcinolone acetonide）は、外用クリーム、軟膏、歯科用ペーストとしてカナダで入手可能な処方コルチコステロイド薬で、炎症性疾患の治療に使用されます。トリアムシノロンアセトニドは、カナダではパッチとしての使用が承認されていない。コルチコステロイド外用薬の一般的な副作用には、皮膚萎縮（皮膚が薄くもろくなり、弾力性が低下する）、皮膚血管の変化（クモ状静脈など）、皮膚の色の変化、妊娠線、腫れ、皮膚の乾燥、灼熱感、局所刺激感、発疹、発赤、かゆみ、薄毛または過度の発毛、感染症、アレルギー反応などがある。皮膚や口から吸収されるコルチコステロイド外用薬は、特に広い面積に長期間使用した場合、全身に副作用を引き起こす可能性があります。このリスクは、吸収量が比例して多く、副作用を受けやすい小児でより高くなります。全身性の副作用としては、高血圧、高血糖、目のかすみ、心拍の乱れ、脱力感、むくみ、副腎の抑制、胃潰瘍の悪化などが考えられます。トリアムシノロンアセトニドは、トリアムシノロン酢酸塩または製剤中の成分にアレルギーのある人、皮膚に未治療の細菌または真菌感染症のある人、口やのどに真菌、ウイルスまたは細菌感染症のある人、結核、胃潰瘍、糖尿病のある人、および以下のような特定のウイルス性疾患のある人には使用できません。
です。作用時間が長く強力なステロイド薬となっています。グー薬局は安心・安全をモットーに、正規品の個人輸入代行を行なう通販サイトです。
グリメサゾン軟膏に限らず、医療用医薬品を個人輸入で買うのはおすすめできません。
個人輸入などで購入できる医薬品のなかには、日本の承認基準を満たしていないものもあります。また、個人輸入した薬で健康被害が生じたとしても、医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。
グリメサゾン軟膏が必要な場合は、足りなくなる前に受診して追加の処方を受けてください。
- LTD.とされている。現在までのところ、当該製造業者および販売業者はWHOに対し、当該製品の安全性および品質に関する保証を行っていない。
本アラートで言及されている製品は、他の国や地域で販売認可を受けている可能性がある。また、非公式市場を通じて近隣諸国に流通した可能性もある。
影響を受けた製品の詳細については、本アラートの付属文書をご参照ください。
WHOはこれまでにも、汚染された液体医薬品に関する5つの注意喚起を発表している。、、、、を参照されたい。
リスクについて
ジエチレングリコールおよびエチレングリコールは、摂取すると人体に毒性があり、致命的となる可能性があります。
本アラートで言及されている製品の規格外バッチは安全ではなく、その使用、特に小児への使用は重傷または死に至る可能性がある。毒性作用には、腹痛、嘔吐、下痢、尿が出ない、頭痛、精神状態の変化、急性腎障害などがあり、死に至る可能性がある。
規制当局および一般市民へのアドバイス
該当製品をお持ちの方は、WHOは使用を控えるよう勧告しています。あなた自身、あるいはあなたの知人が対象製品を使用した場合、あるいは使用した可能性がある場合、あるいは使用後に副作用や予期せぬ副作用に見舞われた場合は、直ちに医療専門家の助言を受けることをお勧めします。
本医療製品警告は、本製品（本付属書に記載）の1バッチのみに関するものであるが、WHOは、十分な注意を払うため、本製品全般に関して、警戒と検査を強化することを推奨する。
WHOは、これらの製品の影響を受けそうな国や地域のサプライチェーンにおけるサーベイランスを強化し、注意を払うよう要請する。また、非公式／非規制市場の監視を強化することも勧告される。各国の規制当局／保健当局は、これらの規格外製品が自国で発見された場合、直ちにWHOに通知するよう勧告される。
液体製剤、特にプロピレングリコール、ポリエチレングリコール、ソルビトール、グリセリン／グリセロールなどの賦形剤を含むシロップ剤の製造業者は、医薬品に使用する前に、エチレングリコールやジエチレングリコールなどの汚染物質の存在を検査するよう強く求められる。
医療従事者は、汚染された医薬品の使用に関連した有害事象の疑わしい事例があれば、国家規制当局／国立ファーマコビジランスセンターに報告しなければならない。
これらの製品の製造または供給に関する情報をお持ちの方は、WHO（）までご連絡ください。
アラートN°6/2023で言及された規格外製品の詳細については、別添を参照のこと。
デキサメタゾン0.5mg,Dexamethasone (Synco) の個人輸入 ..
ペットくすりは、フィラリア症予防、ノミマダニ駆除などの医薬品、大手製薬会社の厳しい審査基準を通過した商品（100％正規品）のみを取り扱っている個人輸入代行サービスです。
・自宅で治療ができる
・炎症系、免疫系、アレルギー疾患などに広く使われている
・有効成分デキサメタゾン（ステロイドの1種）
炎症をしずめたり、免疫系疾患をおさえたり、アレルギー性の症状を改善する作用があります。
デキサメタゾンは、合成副腎皮質ホルモン剤（ステロイド）の1種で、免疫を抑制する作用、アレルギーを抑制する作用、炎症を抑制する作用がある事で知られています。
（大容量）デキサメタゾンの、有効成分デキサメタゾンは、国内処方薬ではデカドロンという薬に配合されています。
デキサメタゾン配合の薬には、以下の効果があります。
・内分泌腺の病気
慢性副腎皮質機能不全、急性副腎皮質機能不全、副腎性器症候群、亜急性甲状腺炎、甲状腺中毒症、甲状腺疾患による悪性眼球突出症、ACTH単独欠損症、下垂体抑制試験、特発性低血糖症、下垂体抑制試験
・リウマチ性の病気
関節リウマチ、若年性関節リウマチ、リウマチ熱、リウマチ性多発筋痛、強直性脊椎炎
・膠原病
エリテマトーデス、全身性血管炎、多発性筋炎、強皮症
・腎臓病
ネフローゼ、ネフローゼ症候群
・心臓病
うっ血性心不全
・気管支系の病気
気管支喘息、喘息性気管支炎
・アレルギー性の病気
薬剤その他の化学物質によるアレルギーや中毒、血清病
・感染症
重症感染症
・血液の病気
溶血性貧血、白血病、顆粒球減少症、紫斑病、再生不良性貧血
・消化器系の病気
限局性腸炎、潰瘍性大腸炎、重症消耗性疾患の全身状態の改善
・肝臓の病気
劇症肝炎、胆汁うっ滞型急性肝炎、慢性肝炎、肝硬変
・肺の病気
サルコイドーシス、びまん性間質性肺炎
・結核性の病気
肺結核、結核性髄膜炎、結核性胸膜炎、結核性腹膜炎、結核性心のう炎
・神経系の病気
脳脊髄炎、末梢神経炎、筋強直症、重症筋無力症、多発性硬化症、小舞踏病、顔面神経麻痺、脊髄蜘網膜炎
・悪性の腫瘍
悪性リンパ腫または類似疾患、好酸性肉芽腫、乳癌の再発転移
・低血糖
特発性低血糖症
・原因不明の発熱
・外科的な病気
副腎摘除、臓器・組織移植、侵襲後肺水腫、副腎皮質機能不全患者に対する外科的侵襲
・毒に対する処置
蛇毒、昆虫毒
・婦人科系の病気
卵管整形術後の癒着防止
・泌尿器系の病気
前立腺癌、陰茎硬結
・皮膚の病気
湿疹・皮膚炎群、痒疹群、蕁麻疹、乾癬及び類症、掌蹠膿疱症、扁平苔癬、成年性浮腫性硬化症、紅斑症、IgA血管炎、ウェーバークリスチャン病、粘膜皮膚眼症候群、レイノー病、円形脱毛症、天疱瘡群、先天性表皮水疱症、帯状疱疹、紅皮症、顔面播種状粟粒性狼瘡、アレルギー性血管炎及びその類症、潰瘍性慢性膿皮症、新生児スクレレーマ
・眼の病気
内眼・視神経・眼窩・眼筋の炎症性疾患の対症療法、外眼部及び前眼部の炎症性疾患の対症療法で点眼が不適当又は不十分な場合、眼科領域の術後炎症
・耳鼻咽喉系の病気
急性・慢性中耳炎、滲出性中耳炎・耳管狭窄症、メニエル病及びメニエル症候群、急性感音性難聴、血管運動性鼻炎、アレルギー性鼻炎、花粉症、進行性壊疽性鼻炎、喉頭炎・喉頭浮腫、耳鼻咽喉科領域の手術後の後療法
・口腔系の病気
難治性口内炎及び舌炎、嗅覚障害、急性・慢性唾液腺炎
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※くすりエクスプレスで取り扱う医薬品は、全て国外で認可を受けた薬局から出荷されています。
※利用者の安全のため、医師の処方箋または指示を伴わない医薬品の使用はお控えください。
※医薬品の個人輸入は、輸入者自身の個人的な使用を目的とする範囲でのみ認められています。
詳しくは をご覧ください。
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師・医療機関が輸入する場合やその輸入代行は、もはや適法な個人輸入の.
たくさんのお客様に支えられて、ペットくすりは運営歴10年を超えました。個人輸入が初めての方でも豊富な実績が安心を保証します。
De C.V.社は、ロット番号X235XU、有効期限１２月２３日の製品が、二次包装の異なり有効成分の不在であること報告しました。本来の有効期限は９月２０日であることを確認しました。
偽造品を識別するための特性：
ロット番号X235XU、有効期限１２月２３日、小売価格は、箱の折り目の端に印刷されています。
そこで、Cofeprisは以下のことを推奨します：
国民の皆様に：
販売店・薬局の皆様へ
この連邦委員会Cofeprisは、衛生監視活動を継続し、製品、会社、施設が有効な衛生法規に準拠しておらず、人々の健康へのリスクがある場合、その旨を住民に通知します。
る個人輸入使用の実態調査で報告された発現率 15.2%より低値でした（後藤 ..
米国食品医薬品庁（ＦＤＡ）では、インターネットや個人輸入により入手すべきでない医薬品について、米国内の消費者向けに注意喚起を行っています。
医師、薬剤師等の専門家の適切な関与の下で使用されなければ、健康被害を生じるおそれが特に大きい医薬品について、ＦＤＡの注意事項を一般の方が容易に正しく理解することができるよう、重要な注意事項の邦文訳を掲載いたしました。
わが国で承認されたサリドマイドはカプセルですが、個人輸入の分には錠剤もあります。
我が国におけるミフェプリストンの個人輸入に関する措置については、をご覧ください。
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厚生労働省の研究班において個人輸入された製品を分析したところ、すべてデンプンであり、有効成分が全く含まれていない偽造医薬品であることが判明した。
当該製品は、カプセルの色、製造販売会社のロゴマークが異なるなど、正規品との差異が認められた。
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非認可薬の個人輸入、自己投与は絶対に避けてください。 □抗ウイルス薬 ..
当サイトはお客様のご要望により運営されており、当サイトを利用することによって世界中の先進医薬品および未承認薬を購入することができますがあなたの持病に対しアドバイスするものではありません。当サイトに表示される製品の情報（使用方法、成分、効果、効能、副作用、使用上の注意）は、できる限り正しい情報を掲載するよう努めておりますが情報は間違っている可能性もあり、医療専門家によって提供されるものではありません。。当サイトはあくまでも、お客様のご要請により個人輸入の代行を承っております。ご購入された医薬品に関する使用は、医師の指導のもと自己責任でお願いいたします。個人輸入された医薬品、サプリメントの使用で万が一、健康被害にあった場合の保証が無い事を理解したうえで、ご利用くださいませ。
デキソナ0.5mg(dexona)デキサメタゾン|個人輸入代行・通販ラククル
下記製品については、有害事象の発生や偽造医薬品の可能性がありますので、個人輸入による安易な使用はお控えください。
保管方法 · 関連リンク · 個人輸入医薬品 · 製品カテゴリー.
DECADRON(デカドロン) のことなら医薬品個人輸入代行のアイアールエックス・メディシンへ。
（株）オズ・インターナショナル運営アイアールエックス・メディシン(iRxMedicine)は入手が困難な医薬品や未承認薬を医師、患者様にお届けします。
これまで、国公立病院・研究機関、私立大学病院・クリニック・企業の先生・研究者方等に多数の医薬品を提供してきた実績があります。（2025年01月17日時点）
お薬・サプリメントの個人輸入くすりエクスプレスが皮膚トラブル・ステロイドの売れ筋ランキング、人気商品を紹介します。
■関連情報
香港衛生署ウェブページ (2021年1月28日、英語) →
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→
さて、私が個人輸入で買ったもう一つの薬品は、デキサメタゾンです。 ステロイド薬で、(厳しい薬剤の仲間かもしれませんが、). お値段は、.
・デキサメタゾンに対して過敏症の既往歴のある人
・デスモプレシン酢酸塩水和物（男性の夜間頻尿に用いる）を服用している人
お薬ナビという、薬の個人輸入代行サイトで薬を購入しました。入金確認後 ..
・有効な抗菌剤の存在しない感染症、全身の真菌症の人
・消化性潰瘍の人
・精神病の人
・結核性疾患の人
・単純疱疹性角膜炎の人
・後嚢白内障の人
・緑内障の人
・高血圧症の人
・電解質異常のある人
・血栓症の人
・最近行った内臓の手術創がある人
・急性心筋梗塞を起こした人
・糖尿病の人
・感染症の人
・骨粗鬆症の人
・甲状腺機能低下のある人
・脂肪肝の人
・重症筋無力症の人
・B型肝炎ウイルスキャリアの人
・腎機能障害（腎不全）の人
・肝機能障害（肝硬変）の人
・妊婦
・授乳婦
・小児
・高齢者
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LTD（インド、ウッタル・プラデシュ州）です。現在までのところ、製造元はWHOに対し、これらの製品の安全性と品質に関する保証を行っていません。
ウズベキスタン共和国保健省の国立品質管理研究所が実施した両製品のサンプル分析では、両製品に許容できない量のジエチレングリコールおよび/またはエチレングリコールが汚染物質として含まれていることが判明しています。
この2つの製品は、この地域の他の国でも販売認可を受けている可能性があります。また、インフォーマル市場を通じて、他の国や地域に流通している可能性もあります。製品に関する詳細な情報については、付属書をご覧ください。
WHOは、過去に他の汚染された液体医薬品に関する2つのアラートを発表しています。医療製品アラートN°6/2022および医療製品アラートN°7/2022を参照してください。
[1] WHO の定義：
リスクについて
ジエチレングリコールおよびエチレングリコールは、摂取すると人体に毒性があり、致死的となる可能性があります。
本アラートで言及されている規格外製品は安全ではなく、特に子どもへの使用は重傷または死亡に至る可能性があります。毒性には、腹痛、嘔吐、下痢、排尿困難、頭痛、精神状態の変化、急性腎臓障害などがあり、死に至ることもあります。
規制当局および一般市民へのアドバイス
患者への危害を防ぐために、これらの規格外製品を検出し、流通から排除することが重要です。
WHOは、これらの製品の影響を受ける可能性のある国や地域のサプライチェーンにおいて、監視と注意を強化するよう要請します。また、非公式／非規制市場の監視を強化することも推奨される。各国の規制当局や保健当局は、これらの規格外製品が自国内で発見された場合、直ちにWHOに通知することが望まれます。
液体製剤、特にプロピレングリコール、ポリエチレングリコール、ソルビトール、グリセリン／グリセロールなどの賦形剤を含むシロップの製造業者は、医薬品に使用する前にエチレングリコールやジエチレングリコールなどの汚染物質の存在を検査するよう強く要請されます。
すべての医薬品は、承認され、認可された供給業者から入手されなければならない。製品の真正性や物理的な状態を注意深くチェックする必要があります。疑問がある場合は、医療従事者の助言を仰いでください。
もし、これらの規格外品をお持ちの場合は、絶対に使用しないでください。もし、あなたやあなたの知り合いが使用した場合、あるいは使用後に何らかの副作用や事象が発生した場合は、直ちに資格を持った医療従事者の助言を受け、国家規制当局または国家ファーマコビジランスセンターに報告するようお勧めします。これらの製品の製造または供給に関する情報をお持ちの方は、 を通じて WHO にご連絡ください。
注意喚起N°1/2023で言及されている規格外製品の詳細については、付属書を参照してください。
本アラート（写真を含む）は、さらなる関連情報が入手可能になった場合、更新される予定です。