AGA治療のフィナステリドやデュタステリドを服用中に子作りはダメだといいますが精子が正常かどうかって病院で診てもらえますか？
この研究では、前立腺肥大症治療で使う通常の用量のデュタステリドとフィナステリド内服により、男性ホルモンの変化と精液所見の変化をみています。この研究も健常者を対象としていますが、精子数が一時的に軽度の低下をきたしたものの、内服継続中に回復し、中止後も元の値を維持していました。一時的に低下したとしても、もとの総精子数が平均で200x106個でしたので、35%低下したとしても基準値(総精子数は39x106個以上がよい)におさまりますので問題にはなりにくいです。一方で精子運動率はどちらの薬剤でも内服中および薬剤中止後24週経過した後でも低下したままでした。治療開始前の精子運動率が平均61%から67%とこちらも良好でしたので、今回の研究で示された12%の低下が起きても基準値(精子運動率は42%以上がよい)におさまりますので、あまり問題になる変化とは言えないようです。以上から、この研究では健常者で精液所見がもともととてもよい方であれば、デュタステリドやフィナステリドを通常量内服しても精液所見が基準値を下回るような悪化は起きにくいという結論になるでしょう。
デュタステリドの添付文書でも全体として精液所見に有意な悪影響がないと記載があります。しかしながら、記載されたデュタステリド1日0.5mg投与27例中2例において、投与52週で精子数が90%低下したこと、投与中止後24週目には改善したとあります。したがって、少なくともデュタステリド(あるいはフィナステリド)内服中で精液所見に異常を認めた場合は中止を検討する必要があると考えられます。
今回ご紹介した論文では男性機能についても検討しています。勃起不全や射精障害は3から6%に発生していますが、偽薬投与群と差はありませんでした。しかしながら、5α-還元酵素阻害薬で起きた勃起不全が薬剤中止後も遷延する場合があることも報告されています(La Torre A et al., Pharmacopsychiatry 2016)。男性機能障害についてもよく理解した上での治療が必要です。
次回は、男性不妊症でフィナステリドを内服していた場合についての論文を紹介いたします。
デュタステリド(サガーロ)を夫が服用していた場合に妊娠すると、奇形のリスクやその他のリスクはありますか？
前の2回では、健常者を対象とした研究を紹介してきましたが、今回の論文は男性不妊症を対象としたものです。フィナステリド中止により劇的に精子数が上昇しています。この研究では乏精子症での改善が主に報告されていますが、精子数が15x106/mLと基準値内の症例でも精子数が3倍以上に増加していました。泌尿器科医師で生殖医療に関わっているものでは、この研究でのフィナステリドや、あるいはもっと強力な5α-還元酵素阻害薬であるデュタステリドを内服しているかどうかを常に確認し、内服していた場合は中止をお願いすることが一般的になっています。今回の研究は海外の検討ですが、我が国からの症例報告もあります(Chiba K et al., Fertil Steril 2011)。この症例は５年前に不妊治療専門のクリニックで乏精子症を指摘されていましたが、不妊治療はしていませんでした。1年前からAGA治療薬としてフィナステリド1日1mgを内服していましたが、再び乏精子症を指摘され、初めて男性不妊症外来を受診しました。その時点ではほとんど精子を認めず、無精子症に近い状態でしたが、フィナステリド中止後16週で精子数10x106/mLを超えるまでに改善しました。つまり、顕微授精が必要な状況から、人工授精が可能なレベルまで改善したということになります。適切な対応であったと思われます。
AGAは男性としては深刻な問題で、フィナステリドやデュタステリドを内服している方は高いお金をはらって治療しています。やめることをお勧めしてもなかなかご理解を得られない場合もありますが、子作りをする場合は、この薬剤のメリット(髪の毛が増える、前立腺癌予防)とデメリット(精子数が減る、持続的な男性機能障害がおきる、薬剤費がかかる、体外受精や顕微授精などより奥様の負担となる治療が必要になるといったリスクがある)をよく考えていただく必要があります。また、男性パートナーの方も早めに泌尿器科の専門医を受診して、検査や必要な治療、アドバイスをうけることが重要です。
3回にわたって5α-還元酵素阻害薬であるフィナステリドとデュタステリドと不妊症について、解説いたしました。若い健常者で精液所見が問題ない男性であれば、これらの薬剤の影響はあまり考えなくてもよいですが、若くても子供を作りたい場合や精液所見が悪い方は内服を避けた方がよいと考えられます。一方で、妊娠や生児獲得までのデータはありません。結局明確な結論はでませんが、男性不妊の場合には、原因は複数あることが多いので、できることはなんでもしていただくことが元気な赤ちゃんを授かることにつながります。ご参考になれば幸いです。
論文の要旨:
この研究の目的は、デュタステリドまたはフィナステリド内服により、血中テストステロン値、血中ジヒドロテストステロン値、精子形成がどのように影響を受けるかを検証することです。
研究の方法は、多施設共同で行われた無作為化二重盲検の比較試験で、平均35歳の健常者99名を対象としたものです。これらの方は無作為に、デュタステリド1日0.5mg内服群(33名)、フィナステリド1日5mg内服群(34名)、偽薬(プラセボ、有効成分の入っていないもの)内服群(32名)に割り付けられました。一年間薬剤を内服し、内服開始26週目と52週目および治療終了後24週目に、血中テストステロン値およびジヒドロテストステロン値の測定し、精液検査を実施しました。
結果は、次のようになりました。デュタステリド内服群、フィナステリド内服群では偽薬内服群と比較して、血中のジヒドロテストロン濃度が有意に低下していました。デュタステリドでは94%、フィナステリドでは73%低下していました。また、血中のテストステロン濃度は一時的に上昇していました。精液所見の変化についてですが、デュタステリドおよびフィナステリド内服群では、26週目では有意に総精子数が低下していました(それぞれ、-28.6%および -34.3%)。しかしながら、52週目では、投与前と比較して有意な差がなくなっていました(それぞれ、-24.9%および-16.2%でしたが有意差なしです)。また、投与終了後24週目でも総精子数の変化は投与前と比較して有意な差はありませんでした(それぞれ-23.3%および-6.2%)。内服52週目では、精液量はデュタステリド群では有意に減少していました(それぞれ-29.7%および-14.5%)。精子濃度は減少傾向にあるものの有意な変化はありませんでした(それぞれ-13.2%および-7.4%)。また、デュタステリドおよびフィナステリド投与群では、研究期間を通じて精子運動率が有意に低下しており、6%から12%の低下を認めていました。精子の形態については有意な変化を認めませんでした。
結論として、5α-還元酵素阻害薬であるデュタステリドとフィナステリド内服により血中のジヒドロテストステロンは低下する一方で、精液所見の悪化は一時的であり、薬剤中止後に改善する、としています。
デュタステリド（ザガーロ）は4年以上経過していますが服用中に子作りを ..
上記①と②の通り反復投与時の精液中の最高濃度はに対してですから胎児の生殖器の発達に影響を及ぼす割合はデュタステリドの方が高いと思われるかもしれませんが、そもそも成分が違うので比較対象にはなりません。両剤ともに可能性は低いというだけで０（ゼロ）ではないので心配なようでしたら子作りの時には服用を中止する方が良いかと思います。
服用を止めるのであればデュタステリドの場合、反復投与時の消失半減期は3.4±1.2週間もあることから最低でも子作りをする１ヶ月以上前から服用するのを止めておいた方が良いでしょう。完全に血中濃度をゼロにする、つまり精液への移行を完全にゼロにするのであれば６ヶ月前から服用を止める必要があります。
フィナステリドに関しては服用を止めて1ヶ月経過すれば血中濃度はゼロになります。
今後、子作りを予定していて、尚且つAGA治療薬の胎児に対する影響を心配されている方はお薬を選ぶ際に、このような情報も判断材料にしていただければと思います。
デュタステリドは、薄毛の予防と発毛の両方に効果が期待できる治療薬です。効果が出始めるまでにはおおよそ6ヶ月ほど様子を見る必要があり、生活習慣の改善や用法・用量を守った正しい服用も重要となります。薄毛の原因は人それぞれです。まずはAGAによる薄毛なのか、専門のクリニックを受診して確かめてみませんか。効果がないと感じる方は、その場で諦めずに、医師と相談しながら治療の方法を考えていきましょう。
服用している者です。 美容クリニックで処方の際に、影響が出るので妊活中は2日に1回の服用にした方がいいと説明がありました。
どちらのお薬にしても胎児に影響があるかどうかを臨床試験にて人間を対象に検証することはできないため5α還元酵素のアミノ酸配列及び生化学的特性がヒトと類似しているアカゲザル、厚労省もガイドラインにて指定しているげっ歯類のラット、非げっ歯類のウサギ等の動物を対象として生殖発生毒性試験といって「精子や卵子が形成され、受精し、胚が形成されるまでの時期」「胚が子宮内に着床してから、胎児の器官や組織が形成されるまでの時期」「雌動物が妊娠し、分娩、授乳を経て、子供が離乳するまでの時期」のそれぞれに被験物質を投与して母胎、胎児に影響がないかを調べて無毒性量（有害な影響が認められなかった最高の暴露量）を算出しています。
この臨床試験にてデュタステリドは精液を介して
フィナステリドは精液を介して
つまり、動物での試験ではありますが、となっています。ちなみにフィナステリド（プロペシア）も発売が開始されて15年近く、デュタステリド（ザガーロ）は4年以上経過していますが服用中に子作りをして男性胎児又は母胎に影響があったという報告はゼロです。
フィナステリドは比較的副作用が少ない薬として認識されており、妊活中の男性も服用を継続して問題ありません。フィナステリドを製造販売している製薬会社MSDが調査した研究によると、1日1回のフィナステリドの服用を6週間継続した時、フィナステリドが精液中に溶け出すのは0.00076%と極微量でした。これは赤ちゃんの健康的な発達に影響しないと言われる量です。
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ただし、個人輸入で入手できる海外製のフィナステリドについては偽造品の可能性があったり、そうではないにしても用量が国内で承認を受けた医薬品の５倍の製剤もあり、また添加物等についても国内で検証はされていませんので安心とは言えません。妊活中も安心してフィナステリドを服用するために、病院やクリニックを受診して国内で承認された正規品を処方してもらいましょう。
ザガーロジェネリック（デュタステリド）は、これまで海外の薬しか流通しておらず、個人輸入の際に偽造品をつかまされてしまう危険性など、効果や安全面のリスクが問題視されていました。しかし、2020年からは日本国内の製薬会社各社がザガーロジェネリック（デュタステリド）の販売を開始したため、医師の処方のもと、安価に安全性の高いザガーロジェネリック（デュタステリド）を入手することが可能になっています。
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ザガーロ（デュタステリド）は1日１回１カプセル（錠剤の場合は1錠）を内服する薬です。服用する時間に特に指定はなく、朝・昼・晩の好きな時間帯に服用できます。また、食前・食後・就寝前など、服用するタイミングも問いません。
フィナステリド、デュタステリド服用された方フィナステリドやデュタステリドのAGAの薬を服用 ..
ザガーロをはじめとしたAGA治療薬を服用する場合は用法・用量を必ず守りましょう。これらがしっかり守られていないと十分な効果が得られない場合があります。1日1回、飲み忘れなく規則正しく服用するために、スマートフォンのアラームやアプリの利用も有効です。
AGA治療のフィナステリドやデュタステリドを服用中に子作りはダメだと ..
ザガーロは、肝機能に重度の障害のある方の服用が禁止されています。 ザガーロの主成分であるデュタステリドは主に肝臓で代謝されるため、 肝機能に重度の障害がある方はデュタステリドの血中濃度が上昇し、副作用が強く出る恐れがあります。
重度ではないとしても肝機能に問題を抱えている方は、あらかじめ医師に相談した上で体調の経過を見ながら服用するなどの注意が必要です。
肝機能が低下すると、倦怠感が出現したり、体の皮膚や粘膜が黄色くなる黄疸という症状がみられる場合があります。
ザガーロを服用していて上このような症状があらわれたら、すぐに服用を中止して速やかに医師に相談しましょう。
妊活中でもAGA治療は受けられる？妊活中でも可能な治療もご紹介
ザガーロの服用を止めるタイミングは、個人の判断に委ねられます。スキンヘッドなど薄毛を活かしたスタイルが自分にとって自然と思えた時や、同年代に薄毛の方が多くなり自分の薄毛が気にならなくなった時など、ザガーロの服用を止めるタイミングは人それぞれです。
AGA治療の内服薬はおもに3種類が処方されます。 フィナステリド; デュタステリド; ミノキシジル
CYP3A4は、人体に存在する生体異物を代謝する酵素の一つです。ザガーロの有効成分であるデュタステリドも、CYP3A4によって代謝されるため、CYP3A4阻害薬と併用することで血中の薬剤成分の濃度が上がる場合があります。CYP3A4が含まれている医薬品は、専門的な知識がないと判断しにくいため、医師に相談することをおすすめします。