どのくらいで効果が出るの？ フィナステリド（プロペシア）の副作用と発現率


フィナステリドの使用と男性の乳がんリスクの間に強い関連性は見られませんが、完全に否定することもできません。


その他に 薬剤を投与された患者で男性乳がんの報告がありますが、薬剤と男性乳がんの発現との関連性は不明です。 フィナステリドの使用上の注意

男性も乳がんになる可能性がありますが、フィナステリドの長期使用と乳がんリスクの関連性については男性患者を対象とした研究が限られています。ただ、いくつかの観察研究や症例報告から注目すべき知見が得られています。

プロペシアの主成分であるフィナステリドが前立腺がんや乳がん以外のがんに与える影響については、現在のところ明確なエビデンスは限られています。一方で、いくつかの研究が他のがんとの関連性を調査しています。

お、海外の市販後において、フィナステリド 1 日 5mg を投与された患者で男性乳癌が報 ..

プロペシアの使用を検討している方にとって、発がんリスクは重要な懸念事項の一つです。現在の科学的知見からは「正しい使用方法を守り、定期的な経過観察を行うとリスクが最小限に抑えられる」と考えられています。

研究結果から、フィナステリドが前立腺がん全体のリスクを低下させる一方で、高悪性度がんのリスクについては慎重な解釈が求められます。

お、海外の市販後において、フィナステリド1日5㎎を投与された患者で男性乳癌が報.

1960年代に男性型脱毛症とDHT（ジヒドロテストステロン）の関係が示され、テストステロンからDHTへ変換する5α-還元酵素阻害剤の探索が行われました。その結果、1983年に米国メルク社により5α-還元酵素阻害薬としてフィナステリドが合成され、1992年に前立腺肥大症（BPH）の治療薬として5mg錠が、1997年に男性型脱毛症の治療薬として1mg錠がFDAに認可されました。現在、フィナステリド1mg錠は世界60ヵ国以上で男性型脱毛症の治療薬として承認、発売されています。

フィナステリド（プロペシア）は、ステロイド骨格を有するが、それ自体にステロイドとしての働きはありません。フィナステリドの薬理作用は、5α-還元酵素II型の働きを抑制し、結果的に頭皮において、テストステロンからDHTへの変換を抑制します。それによりDHTが減り、男性型脱毛が改善されます。

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一部の研究ではフィナステリドが前立腺がんのリスクを低下させる可能性を示唆していますが、高悪性度の前立腺がんのリスクが増加する懸念も指摘されています。

これらの薬剤だけではなく、他の薬やサプリメントなどと併用する際は医師や薬剤師に必ず相談して飲み合わせを確認しましょう。


験において、フィナステリド 5mg 投与群（本剤承認⽤量の 5〜25

プロペシアの主成分であるフィナステリドと前立腺がんの関連性については、長年にわたり議論が続いています。

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3ヵ月の連日投与により効果が発現する場合もありますが、効果が確認できるまで通常6ヵ月の連日投与が必要です。また、効果を持続させるためには継続的に服用する必要があります。
なお、服薬量の増量による効果の増強は確認されていないため、上限でも1日1mgの投与で十分です。フィナステリドを6ヵ月以上投与しても男性型脱毛症の改善がみられない場合には投薬を中止します。また、6ヵ月以上投与する場合であっても、定期的に効果を確認し、継続投与の必要性について検討する必要があります。

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また別の研究によると、皮膚の変化、最も一般的なものとしては乾燥肌が見られてきました。DHTは皮脂の産生を刺激することが知られており、フィナステリドは血清DHT値を下げるため、それにより皮脂の産生が落ちると、乾燥肌を引き起こす可能性がありますが、因果関係は不明です。

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本邦で実施した男性におけるAGAを対象とした臨床試験の結果から、フィナステリド（0.2 mgおよび1mg）はプラセボと比べて有意に脱毛の進行を遅延し、さらに十分な安全性を示しました。外国で実施された男性におけるAGAを対象とした臨床試験において、フィナステリド1mgは5年間にわたり高い安全性を示し、頭髪の持続的な改善および脱毛の進行遅延効果、前頭部、頭頂部のAGAに対する有効性、およびヘアサイクルの改善を示しました。

1日5mgを投与された患者で男性乳癌が報告されている。 15.1.2 海外で実施された、18,882例（平均年齢：63歳）の

MHRA（英国医薬品庁）は、3日“Drug Safety Update”と“Public Assessment Report”を公表し、5α-還元酵素阻害薬フィナステリドの安全性情報のUpdateを勧告してます。

プロペシア錠1mgの基本情報（薬効分類・副作用・添付文書など）

いくつかの研究では、AGAのためフィナステリドを投与した男性の疲労、無気力、だるさの報告の報告あります。フィナステリドとの因果関係は不明です。

[PDF] 《フィナステリド錠》 5α-還元酵素Ⅱ型阻害薬 男性型脱毛症用薬

その結果、フィナステリドを使用した男性の中から、2009年11月までに5mg錠で50例、1mg錠で3例の乳がんの発症の報告（症例の多くは5年以内に発症）があり、フィナステリドを使用しなかった人と比べて発症数が多いとしています。（10万人あたり7.8人対3.8人）

[PDF] フィナステリド錠 0.2mg「NIG」 フィナステリド錠 1mg「NIG」

女性化乳房、乳房組織の拡大は、フィナステリド治療を受ける男性で報告された副作用です。男性乳癌はフィナステリド（5mg）を、女性化乳房はフィナステリド（1mgと5mg）およびデュタステリド（0.5mg）を用いた場合に注目されていましたが、いずれも偽薬でも報告されており因果関係は不明です。

医療用医薬品 : フィナステリド (フィナステリド錠0.2mg「FCI」 他)

これを受け、MHRAでは製品説明書（APCs：Summaries of Product Characteristics）の“Special warnings and precautions for use”の項に、「市販後調査でフィナステリドを服用した男性から乳がんの発症が報告されている。医師は患者に対し、胸のあたりにしこりがある、痛みがある、女性化乳房、乳頭からの分泌(？)が見られるときはすぐに伝えるよう説明しなさい」との追記を求めた他、患者向けの説明書（PIL：patient information leaflets）についても、“Possible side effects”の項目に「乳がんなど重篤な疾患の前兆症状の可能性があるとして、胸のあたりの異常を感じたらすぐに医師に伝えること」が追記されています。

フィナステリド長期投与と男性乳癌の発現との因果関係は不明である。 （参考）

日本のプロペシアの添付文書では現在、「フィナステリド長期投与と男性乳がんの発現との因果関係は不明である。」との記載となっていますが、おそらくこれも改められることになるでしょう。

フィナステリド錠0．2mg「FCI」（一般名：フィナステリド錠） ..

現在では、プラセボ（偽薬）より精神的な副作用がある、というエビデンスはありません。

フィナステリド錠 1mg「FCI」：1錠中にフィナステリド 1mg を含有

こちらを見ると、全体の傾向として、フィナステリドは２年ほどで効果のピークに達し、その後は頭打ちになるのわかります。

(1) 市販後において、フィナステリド製剤を投与された患者で男性乳癌が報告されている。

フィナステリドの効果は２年ほどで頭打ちになる場合が多いが、例外的にV型（頭頂部が薄くなるバターン）のみ改善傾向が長期的に続きます。
全体的にはフィナステリドを長期内服した場合でも良い結果は続きます（効果がピークアウトすることはあるが、減弱はしにくい）。
長期で内服した場合でもこれまで知られていた副作用以外の新たな副作用は見られませんでした。

抜け毛の原因となる「ジヒドロテストステロン（DHT）」の増殖を抑える有効成分「フィナステリド ..

フィナステリド（プロペシア）、デュタステリド（ザガーロ）という両方の薬剤は、テストステロンをジヒドロテストステロン（DHT）へ変換する経路をブロックします。従って、血清DHT値が変わるため、ほぼ同じ副作用が見られます。
大きく分けて、性的、精神的、物理的、その他、起こりうる副作用があります。

フィナステリドの外用は非常に珍しく、どうしてもフィナステリドの内服をしたく ..

フィナステリドの代謝には、肝臓のチトクロムP450(CYP3A4)が関与しているが、明らかな薬物相互作用を示す薬剤は知られておらず他の薬剤との併用に関しても安全性は高いものと推測されています。