薬価, 1233.50円 ; 製薬会社 ; 添付文書 ; 効能・効果
また、参考までですが、タダラフィルを有効成分にもつ薬が他にもあります。
1つは、という薬剤名で肺動脈性肺高血圧症（難病指定疾患）に対する薬です。厚生労働省に認可されており2009年12月から販売されています。ちなみに、アドシルカの用法用量は、「通常、成人には1日1回タダラフィルとして40mgを経口投与」となっています。
通常、成人には1日1回タダラフィルとして10mgを性行為の約1時間前に
シアリスに含まれるです。この成分がどのくらい含まれているかで[5mg][10mg][20mg]と呼び名が変わります。このシアリスの主成分であるタダラフィルは白色の粉末で水に溶けない性質を持っています。服用後の最高血中濃度到達時間が30分～4時間と人によっても大きな個人差が出てきます。（ちなみにバイアグラは30分～1時間半、レビトラは42分～54分）よって、服用のタイミングは性行為の３時間くらい前が無難でしょう。
2つ目は、2014年1月17日に厚生労働省により前立腺肥大の治療薬として承認された。これもシアリスと同じタダラフィルが有効成分です。は[2.5mg][5mg]の２種類が2014年4月17日に国内にて発売されました。1日1回タダラフィルとして5mgを経口投与することで前立腺肥大による尿道の圧迫を緩和させ排尿障害や残尿感を改善する効果があります。
先発・代表薬剤 ; タダラフィルOD錠10mgCI/20mgCI「トーワ」
このデータにより一見、お酒との併用は薬の効果に関係ないと思ってしまいがちですが決してそのようなことはありません。が、ある一定以上お酒を飲んだ場合は脳からの神経伝達が悪くなるため性的刺激を受け難くなり勃起力が極端に低下する場合があります。そうなると薬も効かないのでです。
シアリスの発売元である日本新薬株式会社が提供しているインタビューフォーム（添付文書にはない様々な治験結果などの薬の細かな情報が掲載されている）を見てみるとアルコールと併用した時のデータが掲載されています。これには、健康な成人外国人を対象に行われたもので併用後、アルコール血中濃度、本剤の血漿中濃度のいずれも相互に影響を受けなかった、とあります。更にAUC（0時間から最終定量可能時間までの血漿中濃度－時間曲線下面積）にも変化が無いので代謝時間にも影響がほとんど無いということです。
しかし高用量のアルコールとの併用試験では【浮動性めまい（ふらついたり、立ち眩みするめまい）】及び【起立性低血圧（立ち上がった時に意識の遠のき、ふらつき、めまいがする）】の発現の増加が認められたとあります。
薬価基準収載医薬品コード（厚労省コード）, 2190030F1061, YJコード ..
外国人の健康成人18例にタダラフィル20mgを食後（高脂肪食）又は空腹時に単回経口投与たとき、AUC0-∞（0時間から無限大時間までの血漿中濃度－時間曲線下面積）及びC（最高血漿中濃度）共に食事摂取による影響は認められなかった。
このように添付文書、インタビューフォームともに明記されていますが実際には「食事の影響を受けない」ということを信じ、食後に服用して効果を感じられなかった人は空腹時に服用してみて下さい。これに関しては以下のページで詳しく説明しておりますのでご参照下さい。
上の画像が日本新薬株式会社の純正シアリスです。日本新薬株式会社が販売するシアリスの箱及び10錠シートは上の画像のように日本語で記されております。現在、日本で流通している正規品のシアリス錠は画像の通りとなっています。以前は製造が「日本イーラーリリー」、販売「日本新薬」でしたがとなっています。
薬価: 2.5mg1錠：19.5円／錠 5mg1錠：40.2円／錠
従来のED治療薬であるバイアグラとレビトラは、作用時間（効果継続時間）が4～6時間で、食事の影響を受ける為、患者さんの中にはED治療薬を服用するタイミングに気を使ったり、作用時間を心配したりする人が多くいらっしゃいました。一方、シアリスは投与後、が認められており、食事の影響も受けにくいとされています。
当院では、以下の価格でシアリスの処方を行っておりです。また、初診料及び再診料は無料ですのでかかる費用はお薬代金のみとなります。
先発品（後発品と薬価が同等以下）, セボフルラン吸入剤, 1mL, 27.20, 丸石製薬 ..
頭痛、潮紅、ほてり等の血管拡張作用が影響する副作用は数時間で収まる傾向があり消化不良や背部痛、胸焼け等は服用の翌日の起床時等に現れる場合が多いです。いずれの副作用も時間の経過と共に無くなっていくようであれば、さほど気にすることはありません。シアリスの副作用についてさらに詳しく知りたい方は以下のリンクをご覧ください。シアリスのインタビューフォームや添付文書を参考にして説明しております。
タダラフィル10mg（シアリスジェネリック・ED治療薬）の通販
シアリスはバイアグラやレビトラに比べて頭痛や顔のほてりは少ないのですが消化不良等の胃腸系、背部痛や筋痛等の骨格系の副作用は他の２剤よりも多いです。実際に当院に来院される患者様からも、胸焼けや背部痛といった副作用報告をバイアグラやレビトラよりも多く聞きます。
国内用量反応試験でのシアリス20mgの副作用報告は86人中39例で主なです。
シアリス錠とタダラフィル錠の違い ; 10mg・20mg · 【1錠あたりの税込価格】 赤字は10錠以上の割引価格
シアリスはバイアグラと同様に薬価基準未収載の薬に分類されていましたが2022年4月からの不妊治療の保険適用に伴いシアリスも薬価収載され、となりました。となります。
[PDF] タダラフィル錠 2.5 mg、5mgZA「シオエ」薬価収載および発売日
１７．１有効性及び安全性に関する試験
本剤の臨床効果は、国内用量反応試験、外国第ＩＩＩ相試験共に同一の指標を用いて評価を行った。主な指標はＩＩＥＦ（ＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌＩｎｄｅｘｏｆＥｒｅｃｔｉｌｅＦｕｎｃｔｉｏｎ：国際勃起機能スコア）質問票（１５問）における勃起機能ドメイン（６問）（表１）、ＳＥＰ（ＳｅｘｕａｌＥｎｃｏｕｎｔｅｒＰｒｏｆｉｌｅ：患者日記中の性交に関する質問）の質問２及び質問３（表２）に対する回答とした。表１）ＩＩＥＦ勃起機能ドメインの質問と回答
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－質問番号質問回答選択肢（点）
１ここ４週間、性的行為におよんでいる時、何回勃起を経験しましたか。・性的行為一度も無し注１）……（０）・毎回又はほぼ毎回（１０回中９回以上）……（５）・おおかた毎回（半分よりかなり上回る回数：１０回中７回程度）…（４）・時々（１０回中５回）………（３）・たまに（半分よりかなり下回る回数：１０回中３回程度）……（２）・全く無し又はほとんど無し（１０回中１回以下）……（１）注１）質問２では「性的刺激一度も無し」、質問３、４では「性交の試み一度も無し」２ここ４週間、性的刺激による勃起の場合、何回挿入可能な勃起の硬さになりましたか。
３ここ４週間、性交を試みた時、何回挿入することが出来ましたか。４ここ４週間、性交中、挿入後何回勃起を維持することが出来ましたか。
５ここ４週間で、性交中に、性交を終了するまで勃起を維持するのはどれくらい困難でしたか。・性交の試み一度も無し……（０）・困難でない……（５）・やや困難……（４）・困難……（３）・かなり困難……（２）・ほとんど困難……（１）１５ここ４週間、勃起を維持する自信の程度はどれくらいありましたか。・非常に高い……（５）・高い……（４）・普通……（３）・低い……（２）・非常に低い……（１）
勃起機能ドメイン計３０点－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
表２）ＳＥＰの質問と回答－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
質問番号質問回答２パートナーの膣への挿入ができましたか？「はい」又は「いいえ」
３勃起は十分に持続し、性交に成功しましたか？－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
１７．１．１国内第ＩＩ相試験国内用量反応試験において、タダラフィル５～２０ｍｇ投与によりＩＩＥＦの勃起機能ドメインスコア、ＳＥＰの質問２及び３に「はい」と回答した割合におけるベースラインからの変化量に、プラセボ投与との統計的な有意差が認められた。
表３）国内用量反応試験におけるＩＩＥＦの勃起機能ドメインスコア並びにＳＥＰの質問２及び３に「はい」と回答した割合のベースラインからの変化量－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
評価項目統計量注２）ベースラインからの変化量プラセボ群タダラフィル群
５ｍｇ群１０ｍｇ群２０ｍｇ群ＩＩＥＦ勃起機能ドメイン最小二乗平均値（標準誤差）［症例数］２．０５（０．７１）［８６］７．５１（０．７２）［８４］９．１０（０．７１）［８６］９．３８（０．７１）［８６］
ｐ値（対プラセボ群）－＜０．００１＜０．００１＜０．００１ＳＥＰ質問２最小二乗平均値（標準誤差）［症例数］８．５９（２．９９）［８６］２８．５０（３．０２）［８４］３５．９７（２．９９）［８６］３６．５２（２．９９）［８６］
ｐ値（対プラセボ群）－＜０．００１＜０．００１＜０．００１ＳＥＰ質問３最小二乗平均値（標準誤差）［症例数］１２．２９（３．４６）［８６］３４．３１（３．４９）［８４］４７．２６（３．４６）［８６］５０．８０（３．４５）［８６］
ｐ値（対プラセボ群）－＜０．００１＜０．００１＜０．００１注２）最小二乗平均値、標準誤差及びｐ値は、施設、治療法、ベースライン値を含む共分散分析により導いた。プラセボ群と各用量の多重比較ではＤｕｎｎｅｔｔ法により調整を行った。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－安全性評価対象症例２５７例中７０例（２７．２％）に副作用が認められた。主な副作用は頭痛２９例（１１．３％）、潮紅１３例（５．１％）、ほてり９例（３．５％）、消化不良６例（２．３％）等であった。
１７．１．２外国第ＩＩＩ相試験外国で実施されたプラセボ対照二重盲検並行群間比較試験（第ＩＩＩ相試験）の１１試験（２２６６例）を併合解析した結果、タダラフィル５～２０ｍｇ投与によりＩＩＥＦの勃起機能ドメインスコア、ＳＥＰの質問２及び３に「はい」と回答した割合におけるベースラインからの変化量に、プラセボ投与との統計的な有意差が認められた。
表４）外国プラセボ対照二重盲検比較試験におけるＩＩＥＦの勃起機能ドメインスコア並びにＳＥＰの質問２及び３に「はい」と回答した割合のベースラインからの変化量－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
評価項目統計量注３）ベースラインからの変化量プラセボ群タダラフィル群
５ｍｇ群１０ｍｇ群２０ｍｇ群ＩＩＥＦ勃起機能ドメイン最小二乗平均値（標準誤差）［症例数］１．０３（０．３０）［５４０］５．０２（０．７５）［１４９］６．７９（０．５７）［２４５］８．９４（０．２３）［１１７９］
ｐ値（対プラセボ群）－＜０．００１＜０．００１＜０．００１ＳＥＰ質問２最小二乗平均値（標準誤差）［症例数］２．６３（１．１９）［５４７］１５．３７（２．９４）［１４９］２５．５７（２．２４）［２４７］３１．３２（０．９２）［１１９２］
ｐ値（対プラセボ群）－＜０．００１＜０．００１＜０．００１ＳＥＰ質問３最小二乗平均値（標準誤差）［症例数］９．０８（１．３４）［５４７］２６．４６（３．２９）［１４９］３７．４８（２．５１）［２４７］４４．２６（１．０３）［１１９２］
ｐ値（対プラセボ群）－＜０．００１＜０．００１＜０．００１注３）最小二乗平均値、標準誤差及びｐ値は、施設、治療法、ベースライン値を含む共分散分析により導いた。プラセボ群と各用量の多重比較ではＢｏｎｆｅｒｒｏｎｉ法により調整を行った。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
タダラフィル錠 2.5mg、5mgZA「シオエ」薬価収載および発売日のお知らせ
そのため、シアリスの方は服用時のタイミングや薬効が切れる前に性行為を終わらせなければいけないといった心配を大きく軽減することが期待されます。さらに副作用である顔の火照りや目の充血もバイアグラやレビトラより少ないです。シアリスの登場により焦りやプレッシャーを感じることなく、EDになる前のような自然体で受けられるED治療が可能になりました。
薬価基準未収載とは · 診療状況 · 診察・処方の流れ · 診療の流れをマンガで解説 ..
副作用である顔の火照りも一番少なく、長時間作用するので服用のタイミングを計ることによる焦りやプレッシャーのないED治療の新たな選択肢としての地位を確立し、2013年8月に当院でもシアリス錠含むタダラフィル製剤はシェアを伸ばし2023年では3割以上のシェアを占めています。
詳しくは⇒
製品例, ：, ザルティア錠2.5mg~5mg、シアリス錠5mg~10mg~20mg ・・その他(ジェネリック) & 薬価
１８．１作用機序
性的刺激により一酸化窒素（ＮＯ）の局所的な遊離が生じる際に、タダラフィルは、ｃＧＭＰ分解酵素であるＰＤＥ５を阻害することにより海綿体のｃＧＭＰ濃度を上昇させる。その結果、平滑筋が弛緩し、陰茎組織への血流が増大して勃起が達成される。１８．２ＰＤＥ５阻害作用
タダラフィルは選択的なＰＤＥ５阻害剤である。タダラフィルはヒト遺伝子組換えＰＤＥ５を約１ｎＭのＩＣ５０値で阻害した。タダラフィルのＰＤＥ５に対する阻害効力は、ＰＤＥ６及びＰＤＥ１１と比較して、それぞれ７００及び１４倍であり、その他のＰＤＥサブタイプとの比較では、９０００倍以上であった（ｉｎｖｉｔｒｏ）。１８．３陰茎海綿体内ｃＧＭＰ濃度上昇作用
タダラフィル（３０ｎＭ）は、ＮＯ供与体であるニトロプルシドナトリウム（ＳＮＰ）の存在下で、ヒト摘出陰茎海綿体平滑筋中のｃＧＭＰ濃度を有意に上昇させた（ｉｎｖｉｔｒｏ）。１８．４陰茎動脈及び海綿体の弛緩増強作用
タダラフィルはヒト摘出陰茎動脈及び海綿体平滑筋の弛緩を誘発（ＥＣ５０値：それぞれ３４及び１３ｎＭ）し、また、ＳＮＰ及びアセチルコリンの弛緩作用を増強させた（３０ｎＭ）（ｉｎｖｉｔｒｏ）。
シアリス （製造・販売：日本新薬 一般名：タダラフィル） · 10mg（1錠）
最大の特長は作用時間がバイアグラやレビトラより遥かに長い点です。が認められており、金曜日の夜に服用すれば日曜日の昼間まで作用することからとも呼ばれています。さらに、体内に吸収させてしまえば食事の影響を受けず、ED治療薬の中でことも特長の１つです。
シアリスジェネリック（タダラフィル錠）は有効成分タダラフィルが配合された、ED治療薬「シアリス ..
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
１１．１．重大な副作用１１．１．１．過敏症（頻度不明）：発疹、蕁麻疹、顔面浮腫、剥脱性皮膚炎、Ｓｔｅｖｅｎｓ－Ｊｏｈｎｓｏｎ症候群等があらわれることがある。
１１．２．その他の副作用１）．循環器：（１％以上）潮紅、（０．２～１％未満）動悸、ほてり、（０．２％未満）血管拡張、心拍数増加、胸痛、狭心症、頻脈、高血圧、低血圧、（頻度不明）＊心筋梗塞、＊心臓突然死［＊：これらのほとんどの症例が本剤投与前から心血管系障害等の危険因子を有していたことが報告されており、これらの事象が本剤、性行為又は患者が以前から有していた心血管系障害の危険因子に起因して発現したものなのか、又は、これらの要因の組合せにより発現したものなのかを特定することはできない〔１．２参照〕］、失神、起立性低血圧。
２）．感覚器：（０．２～１％未満）霧視、眼充血、眼異常感、（０．２％未満）耳鳴、視覚障害、眼痛、流涙増加、眼刺激、結膜充血、視野欠損、結膜炎、乾性角結膜炎、眼瞼腫脹、（頻度不明）色覚変化、回転性眩暈、網膜静脈閉塞、※非動脈炎性前部虚血性視神経症、網膜動脈閉塞、中心性漿液性脈絡網膜症。３）．消化器：（１％以上）消化不良、（０．２～１％未満）上腹部痛、悪心、胃食道逆流性疾患、下痢、口内乾燥、胃炎、嘔吐、腹痛、胃不快感（胸部不快感）、（０．２％未満）便秘、腹部膨満、軟便、胃刺激症状、嚥下障害、（頻度不明）食道炎。
４）．肝臓：（０．２～１％未満）肝機能異常（ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇、γ－ＧＴＰ上昇を含む）、（０．２％未満）ＡＬＰ上昇。５）．腎臓：（０．２％未満）腎機能障害、尿酸値上昇。
６）．筋骨格：（１％以上）背部痛、筋痛、四肢痛、（０．２～１％未満）関節痛、筋痙攣（筋収縮）、筋骨格痛、（０．２％未満）筋骨格硬直、頚部痛、殿部痛。７）．精神・神経系：（１％以上）頭痛、（０．２～１％未満）めまい、睡眠障害、（０．２％未満）錯感覚、傾眠、不安、片頭痛、（頻度不明）＊脳卒中［＊：これらのほとんどの症例が本剤投与前から心血管系障害等の危険因子を有していたことが報告されており、これらの事象が本剤、性行為又は患者が以前から有していた心血管系障害の危険因子に起因して発現したものなのか、又は、これらの要因の組合せにより発現したものなのかを特定することはできない〔１．２参照〕］、感覚鈍麻。
８）．泌尿・生殖器：（０．２％未満）排尿困難、勃起増強、意図しない勃起、（頻度不明）持続勃起症、勃起延長。９）．呼吸器：（１％以上）鼻閉、（０．２～１％未満）鼻炎、副鼻腔うっ血、（０．２％未満）呼吸困難、喀血、（頻度不明）鼻出血、咽頭炎。
１０）．皮膚：（０．２％未満）紅斑、多汗、爪囲炎、（頻度不明）皮膚そう痒症。１１）．その他：（０．２～１％未満）疲労、無力症、疼痛、体重増加、倦怠感、（０．２％未満）熱感、末梢性浮腫、粘膜浮腫、口渇。
※）〔１５．１．１参照〕。