○この薬には併用してはいけない薬[硝酸剤およびNO供与剤(ニトログリセリン、
タダラフィル(シアリスジェネリック)との併用において、注意が必要なものは以下の表のとおりです。
亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジルなど)、リオシグアト、イトラ
心疾患の治療目的で硝酸薬を使用中の男性が、バイアグラ(一般名シルデナフィルクエン酸塩)やシアリス(一般名タダラフィル)といった勃起障害(ED)治療薬を併用すると、死亡リスクや心筋梗塞、心不全などのリスクが高まる可能性が、新たな研究で示された。カロリンスカ研究所(スウェーデン)のDaniel Peter Andersson氏らによるこの研究の詳細は、「Journal of the American College of Cardiology」1月23日号に掲載された。Andersson氏は「医師が、心血管疾患のある男性からED治療薬の処方を求められることが増えつつある」とした上で、「硝酸薬を使用している患者がED治療薬を併用することで、ネガティブな健康アウトカムのリスクが高まる可能性がある」と警鐘を鳴らしている。
バイアグラやシアリスなどのED治療薬はPDE5阻害薬と呼ばれ、動脈を広げて陰茎への血流を増加させる働きがある。また、硝酸薬にも血管を拡張する作用があり、狭心症による胸痛の治療や心不全の症状を緩和するために使用される。
PDE5阻害薬と硝酸薬はいずれも血圧低下の原因となり得るため、ガイドラインでは、これらを併用すべきではないとの推奨が示されている。それにもかかわらず、実際にはPDE5阻害薬と硝酸薬の両方が処方されている患者の数は増加しつつある。しかし、これらを併用した場合にどのような影響があるのかについてのリアルワールド(実臨床)のデータはほとんどない。
Andersson氏らは、2006年から2013年の間に心筋梗塞を発症するか血行再建術を受け、硝酸薬が最大18カ月の間隔を空けて2回以上処方されていた18歳以上の患者6万1,487人(平均年齢69.5±12.2歳)を選び出し、その医療記録を分析した。硝酸薬の2回目の処方前6カ月間にPDE5阻害薬が処方されていた患者は除外された。対象者のうち5,710人(9%)にはED治療薬としてPDE5阻害薬も処方されていた。追跡期間中央値は5.9年だった。
解析の結果、硝酸薬とPDE5阻害薬の両方が処方されていた男性では、硝酸薬のみが処方されていた男性に比べて、全死亡リスクが39%、心血管疾患による死亡リスクが34%、心血管疾患以外の原因による死亡リスクが40%、心筋梗塞リスクが72%、心不全リスクが67%、冠動脈血行再建術を受けるリスクが95%、主要心血管イベントの発生リスクが70%高いことが示された。ただし、硝酸薬とPDE5阻害薬の両方が処方された男性でも、PDE5阻害薬の使用開始から28日以内では、死亡や心筋梗塞、心不全といったイベントの発生数は少なく、即時性の高いリスクは低~中程度であることが示されたとAndersson氏らは説明している。
Andersson氏は、「われわれの目標は、硝酸薬による治療を受けている患者にPDE5阻害薬を処方する前に、患者中心の視点で慎重に考慮する必要性を明確に示すことだ」と米国心臓病学会(ACC)のニュースリリースで述べている。その上で、「ED治療薬が心血管疾患のある男性に与える影響は現時点では不明瞭だが、今回の結果は、この影響に関するさらなる研究を正当化するものだ」としている。
一方、米ベイラー大学心臓病学教授のGlenn Levine氏は付随論評で「体調管理が行き届いている軽度の狭心症の男性であれば、ED治療薬はそれなりに安全だ。しかし、硝酸薬の継続的な処方が必要な状態でED治療薬を併用するのは、賢明とは言えない」との見解を示している。同氏は、「EDと冠動脈疾患の組み合わせは高頻度に見られる不幸な組み合わせだ。しかし、適切な予防策とケアを行うことで、これらは何年にもわたって共存できる」と述べている。
Andersson氏は「医師が、心血管疾患のある男性からED治療薬の処方を求められることが増えつつある」とした上で、「硝酸薬を使用している患者がED治療薬を併用することで、ネガティブな健康アウトカムのリスクが高まる可能性がある」と警鐘を鳴らしている。
注2)タダラフィル錠CⅠ「あすか」には併用してはいけない薬や併用に注意すべき
心疾患の治療目的で硝酸薬を使用中の男性が、バイアグラ(一般名シルデナフィルクエン酸塩)やシアリス(一般名タダラフィル)といった勃起障害(ED)治療薬を併用すると、死亡リスクや心筋梗塞、心不全などのリスクが高まる可能性が、新たな研究で示された。
バイアグラやシアリスなどのED治療薬はPDE5阻害薬と呼ばれ、動脈を広げて陰茎への血流を増加させる働きがある。また、硝酸薬にも血管を拡張する作用があり、狭心症による胸痛の治療や心不全の症状を緩和するために使用される。
次の薬剤との併用によって致命的な血圧低 下に至った例が報告されており、併用禁忌ですのでご 注意ください。
PDE5阻害薬と硝酸薬はいずれも血圧低下の原因となり得るため、ガイドラインでは、これらを併用すべきではないとの推奨が示されている。それにもかかわらず、実際にはPDE5阻害薬と硝酸薬の両方が処方されている患者の数は増加しつつある。しかし、これらを併用した場合にどのような影響があるのかについてのリアルワールド(実臨床)のデータはほとんどない。
Andersson氏らは、2006年から2013年の間に心筋梗塞を発症するか血行再建術を受け、硝酸薬が最大18カ月の間隔を空けて2回以上処方されていた18歳以上の患者6万1487人(平均年齢69.5±12.2歳)を選び出し、その医療記録を分析した。硝酸薬の2回目の処方前6カ月間にPDE5阻害薬が処方されていた患者は除外された。対象者のうち5710人(9%)にはED治療薬としてPDE5阻害薬も処方されていた。追跡期間中央値は5.9年だった。
・狭心症などの心臓病によく用いられるニトログリセリンなどの硝酸剤
昭和58年3月|東海大学医学部卒業、十仁病院皮膚科、慶和病院副院長を務め、平成16年リブラクリニック目黒院入局、平成22年よりリブラクリニック目黒院院長。ED治療薬、AGA治療薬の推進と適性治療に多数貢献。平成5年に医学博士取得。
座右の名は「努力こそ金なり」、趣味は釣り。
併用禁忌薬や処方禁忌に関しては正しく理解し、用法用量を守って服用するようにしてください。
硝酸剤及びNO供与剤 · ニトログリセリン · 亜硝酸アミル · 硝酸イソソルビド · ニコランジル等
このガイドラインを執筆しているグループは、心臓左室流出路閉塞(静的、動的ともに)のある患者に、PDE5阻害剤を使用したことによる死亡報告は、知りません。
重度の大動脈弁閉塞患者や肥大型心筋症の患者には、PDE5阻害剤のみではなく、全ての血管拡張薬の使用に、注意が必要とされています。
DIクイズ1:(Q)ザルティアと併用禁忌の循環器病薬:日経DI
フランドルテープの支持体には、硝酸イソソルビドの揮散を防止するためにポリエチレンテレフタレート(PET)フィルムを使用していますので、油性ペン等で支持体側に文字を書き込むことが可能です。
Sさんの循環器内科での処方薬のうち、ザルティア(一般名タダラフィル)と併用禁忌の薬剤はどれか。 ..
フランドルテープを皮膚に貼付すると、有効成分である硝酸イソソルビド(ISDN:Isosorbide Dinitrate)が、表皮、毛のうや汗腺、細胞間のすきまなどを通過して毛細血管に吸収されます(図1)。
ISDNは毛細血管に吸収された後、全身を循環して心臓及び全身の血管に作用することで虚血性心疾患治療剤として効果を発揮します(図2)。
*タダラフィル錠 CI「FCI」には併用してはいけない薬や併用に
①角質層実質を透過する経路:角質層、表皮を経由するルートで、一般に角質層実質の透過が律速となる。
②付属器官経路:毛のう、汗腺、皮脂腺を経由するルート。
③細胞間隙経路:ナトリウムイオンやクロルイオンなどの電解質が、表皮の角質層を通過するときの経路。
これらの経路のうち、経皮吸収全体からみれば、①の角質層からの物質透過性が最も重要だといわれています。
ニトログリセリンとは、いわゆる硝酸薬で、類似薬に、アイトロール、ニトロール、シグマートがございます。いずれも、ED薬との併用はできません。
ニトログリセリン(ニトログリセリン舌下錠などの短時間型や、硝酸イソソルビドISMNなどの長時間型野いずれも)は、NOの供給するため、PDE5阻害剤は絶対禁忌となっています。
PDE5と併用できない理由は、仮に併用した場合、予期する事が出来ない、急激な血圧の低下を来たす恐れがあるためです。
胸痛を訴える患者に対し、シルデナフィル(バイアグラ)、バルデナフィル(レビトラ)を服用中であった場合、服薬後最低24時間は、タダラフィル(シアリス)を服用中であった場合は、 服薬後最低48時間は、ニトログリセリン系薬剤(硝酸剤)の投与はすべきではないとしています。
医療従事者は、胸痛を訴える患者に、ニトログリセリン系薬剤(硝酸剤)を投与する前に、PDE5阻害剤の服用の有無を問診する必要があります。
ニトログリセリン系薬剤(硝酸剤)を除けば、胸痛を訴える患者や急性心筋梗塞の患者に対して、PDE5阻害剤を服用中の患者に対して、 その他の心血管系薬剤を使用することは可能です。
ニトログリセリン系薬剤(硝酸薬)を服用中の患者が(特に再還流療法を受けた患者では)、PDE5阻害剤の服用を希望した場合は、ニトログリセリン系薬剤(硝酸薬)の継続が必要であるか 、または、代替薬に変更は可能かどうか、評価すべきである。
ED治療専門のリブラクリニックがシルデナフィルの処方禁忌について解説します。狭心症などで、硝酸薬で治療中の方や、不整脈で抗不整脈薬 ..
フランドルテープの有効成分である硝酸イソソルビド(ISDN:Isosorbide Dinitrate)の心血管系への作用機序として以下が考えられています(図1)。
1)主として細胞外へのCa2+流出促進により末梢静脈系を拡張し、前負荷(pre load)を減少させるとともに、末梢動脈系をも拡張し、後負荷(after load)を減少させ、左室壁張力を低下して心筋酸素消費量を減少させる。この末梢血管の拡張は、動脈系に比べ静脈系に対する作用がより強い。
2)左室拡張終期圧(肺毛細管圧)を低下させ、心内膜側心筋への冠血流を増加する。
3)冠状動脈の太い部分を拡張してスパズム(攣縮)を防ぐとともに側副血行路を増強する。
○この薬とニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジルな
なお、ISDNの抗狭心症作用は、主に cyclic GMP(cGMP)によって媒介される静脈血管の弛緩作用が重要であると考えられています。
α 還元酵素阻害薬,また過活動膀胱(overactive blad- der:OAB)を伴う LUTS には抗コリン薬との併用がコ
心不全を伴う急性心筋梗塞患者9例を対象として、フランドルテープ1~2枚を貼付し、循環動態及び血漿中ISDN濃度を測定しました。その結果、血漿中ISDN濃度の推移に伴い、貼付後2~24時間にわたり肺毛細管圧を有意に低下(p<0.05)しました(図1)。
併用禁忌薬について説明します。ニトログリセリンなどの硝酸 ..
PDE5阻害剤は、一般的には、高血圧患者や冠動脈疾患患者、代償された心不全患者において、安全に使用可能です。
PDE5阻害剤3種のなかで、いずれの薬剤が、より安全で、より効果的であったかを示す、研究報告はございません。。
PDE5阻害剤と心血管疾患に関連したケースレポートが、時々報告されますが、大規模な臨床研究やメタ解析では、これら薬剤が、心筋梗塞を増加させたり、その他心臓病を生じさせる事は無 いだろうと、示されています。
血圧を低下させるような薬剤(降圧剤など)を服用している場合、PDE5阻害剤は、血圧を軽度低下させます。 しかし、不可逆的な心血管系疾患の発現を増加させるようなことはありません。
一部の患者で、PDE5阻害剤とα遮断薬を併用した場合、症状を伴う低血圧を生じることがあります。 仮にこれら両薬剤を併用する場合は、PDE5阻害剤の最低量を服薬する前に、の最低量を服薬し、その認容性を確かめるべきである。
肺高血圧症で、すでにPDE5阻害剤を服用している場合、ED治療目的で、PDE5阻害剤を追加服用することは、避ける必要があります。
シアリスのピークは? シアリスの購入方法 · シアリスの併用禁忌薬 · シアリスの通販 ..
1. 貼ったまま入浴する場合
健康成人男子4例を対象にフランドルテープを貼ったまま入浴した試験(貼付後8時間目、42℃の湯に5分間入浴)では、血漿中硝酸イソソルビド(ISDN:Isosorbide Dinitrate)濃度が一過性に上昇しましたが、入浴後2時間目には入浴前の値に戻り、その後も一定の濃度を維持しました(図1)。
また、血圧、心拍数に対する影響は、貼付しない場合の入浴中の変化とほぼ同様で、入浴により最高血圧の低下と心拍数の増加が認められました。
入浴による一過性の血漿中濃度上昇に伴い、血圧低下作用が更に増強される可能性もあります。一時的なふらつき等にご注意ください。
タダラフィル錠5mgZA「JG」との飲み合わせ情報[併用禁忌 ..
狭心症患者(66例)を対象に実施した二重盲検交差比較試験の結果、フランドルテープ40mg 1日1枚貼付とフランドル錠(硝酸イソソルビド徐放錠)20mg 1回1錠1日2回投与で同等の抗狭心症効果が確認され、副作用においても差はみられませんでした。
日本ジェネリック株式会社の「タダラフィル錠5mgZA「JG」」と併用してはいけない(禁忌)、または、注意が必要な処方薬 ..
フランドルテープ40mgとアイトロール錠(一硝酸イソソルビド錠)を直接比較した臨床試験は実施しておりません。
狭心症患者(206例)を対象に、アイトロール錠20mg又はフランドル錠(硝酸イソソルビド徐放錠)20mgを1回1錠1日2回、2週間投与した二重盲検群間比較試験の結果、アイトロール錠20mgはフランドル錠20mgと同等であると判断され、両剤の副作用発現率に有意な差は認められませんでした。
また、狭心症(66例)を対象に実施した二重盲検交差比較試験の結果、フランドルテープ40mg 1日1枚貼付とフランドル錠20mg 1回1錠1日2回投与で同等の抗狭心症効果が確認され、副作用においても差はみられませんでした。
以上の結果から、アイトロール錠20mg 1回1錠1日2回はフランドルテープ40mg 1日1枚に相当すると推定されます。