薬剤師のためのBasic Evidence（制吐療法） | 日医工株式会社
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①プラチナ製剤投与開始後0-24時間、24-120時間のCR率
②プラチナ製剤投与開始後0-24時間、24-120時間、0-120時間の嘔吐完全制御（Complete Control; CC）率
③プラチナ製剤投与開始後0-24時間、24-120時間、0-120時間の悪心の程度
④有害事象
[PDF] 選択的NK1受容体拮抗型制吐剤 アプレピタントカプセル
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1) 5-FU/CDDP±放射線療法開始後0～24時間、24～120時間並びに0～120時間までの嘔吐性事象の完全制御(Complete Control; CC :嘔吐性事象なし、制吐処置無し、悪心なし又は軽度)率
2) 5-FU/CDDP±放射線療法開始後24～120時間まで、0～24時間まで並びに0～120時間までの悪心の程度
3) 安全性
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プラチナ製剤投与開始後0-120時間の嘔吐完全抑制（Complete Response; CR）率
[PDF] 2016年04月 『抗癌剤の催吐性リスク分類と制吐療法について』
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5-FU/CDDP±放射線療法開始後0～24時間、24～120時間並びに0～120時間までの嘔吐完全抑制(Complete Response; CR :嘔吐性事象なし、制吐処置無し)率
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中等度催吐性化学療法
パロノセトロン－プラチナ製剤投与日: 0.75mg iv.
デキサメタゾン－プラチナ製剤投与日: 9.9mg iv., 2～4日目: 8mg po.
高度催吐性化学療法
パロノセトロン－プラチナ製剤投与日: 0.75mg iv.
デキサメタゾン－プラチナ製剤投与日: 9.9mg iv., 2～4日目: 8mg po.
アプレピタント－プラチナ製剤投与日: 125mg po., 2～3日目: 80mg po.
または、ホスアプレピタント－プラチナ製剤投与日: 150mg iv.
(3)シスプラチン誘発嘔吐反応に対するデキサメタゾン及びオンダンセトロン（5-HT3受容体拮抗型制吐剤）との併用効果
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尿路上皮癌化学療法に伴う悪心・嘔吐に対するパロノセトロン/デキサメタゾン（中等度催吐性化学療法時）およびパロノセトロン/アプレピタント/デキサメタゾン（高度催吐性化学療法時）の有効性と安全性を検討する。
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5-FU/CDDP±放射線療法施行に起因する急性及び遅発性の消化器症状(悪心・嘔吐)に対するデキサメタゾン/パロノセトロン/アプレピタントの有効性、安全性に及ぼす影響を検討する。
注)アプレピタントを使用しない場合は、1日目のデキサメタゾン注射薬
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1)尿路上皮癌に対し、以下の化学療法の施行を予定している患者
・高度催吐性化学療法…MVAC療法、GC療法
・中等度催吐性化学療法…GN療法
2)過去に化学療法が実施されていない、または催吐性レベルが日本癌治療学会分類において「軽度（催吐性リスク」以下の抗悪性腫瘍薬の単独投与による既治療例。
3)登録時の年齢が20歳以上である患者
4)登録前14日以内の臨床検査にて主要臓器機能（骨髄、肝、腎など）の機能が十分保持されており、化学療法が実施可能と判断される患者
5)Performance Status（ECOG scale）が0または1の患者
6)本研究の被験者となることについて本人より文書による同意が得られている患者
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食道癌治療に対するパロノセトロン/デキサメタゾン/アプレピタントの検討
合 デキサメタゾン 8mg) + (アプレピタント使用の場合：アプレピタント 80mg Day2,3）
薬剤の催吐性リスク分類は単剤での評価が基本であるが，同一薬剤であっても投与量，投与法によって異なり，さらに近年ではいずれの悪性腫瘍においても多剤併用療法が主流となっているため，催吐性リスクが過小評価とならないよう細心の注意を払うべきである。この点に関して，アントラサイクリンとシクロホスファミドの併用療法について，それぞれ単剤（シクロホスファミド≦1,500 mg/m2）では中等度リスクに分類されるが，NCCN ガイドライン2017 では高度リスク群として明記され，MASCC/ESMO ガイドライン2016 およびASCO ガイドライン2017 においても嘔吐頻度が高いことが示されている〔→参照〕。さらに，抗がん薬を複数日にわたって施行するレジメンの場合，薬剤の投与順序に応じて急性嘔吐と遅発性嘔吐が重複する場合もあり，より綿密な治療計画が望まれる。その一例としてリンパ腫におけるESHAP 療法では，1 日目から4 日目は中等度リスクとして対処し，高用量シタラビンが投与される5 日目以降は高度リスクとして対処する。
また、オンダンセトロン、デキサメタゾンを併用投与した。 注7）本剤の投与は1 ..
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尿路上皮癌化学療法に伴う悪心・嘔吐に対するパロノセトロン/デキサメタゾンおよびパロノセトロン/アプレピタント/デキサメタゾン併用療法の検討
ント群（アプレピタント 80 mg+デキサメタゾン 8 mg、30 名）及びデキサメタ ..
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尿路上皮癌化学療法に伴う悪心・嘔吐に対するパロノセトロン/デキサメタゾンおよびパロノセトロン/アプレピタント/デキサメタゾン併用療法の検討
(3)シスプラチン誘発嘔吐反応に対するデキサメタゾン及びオンダンセトロン(5-HT3受
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1) 同意取得時の年齢が満20歳以上である症例
2) 組織診または細胞診にて食道癌の診断が得られた症例
3) 初回化学療法として5-FU/CDDP±放射線療法が計画されている症例
4) 十分な骨髄・肝・腎機能を維持している症例6)登録前14日以内の臨床検査にて主要臓器機能（骨髄、心、腎など）の機能が十分保持されている症例
a)白血球数 ≧3、000/mm3
b)AST ＜100 IU/L
c)ALT ＜100 IU/L
d)クレアチニンクリアランス（Ccr） ≧60 ml/min/body
5)Performance Status（ECOG scale）：0～1の症例
6)本研究の被験者となることについて本人より文書による同意が得られている症例
2013）2）、5-HT3 拮抗剤及びデキサメタゾンに対するオランザピン又はアプレピタントの上乗
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尿路上皮癌化学療法に伴う悪心・嘔吐に対するパロノセトロン/デキサメタゾンおよびパロノセトロン/アプレピタント/デキサメタゾン併用療法の検討
したパロノセトロン、アプレピタント及びデキサメタゾン併用制吐療法の有効性及び
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尿路上皮癌化学療法に伴う悪心・嘔吐に対するパロノセトロン/デキサメタゾンおよびパロノセトロン/アプレピタント/デキサメタゾン併用療法の検討
① 5-HT3受容体拮抗薬（Day 1）② アプレピタント125 mg（Day 1），80 mg（Day 2〜3）③ デキサメタゾン ..
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1)抗痙攣薬の治療を要する痙攣性疾患を有する症例
※ただし臨床的に安定期あるいは発作がないものは除く
2)嘔吐性事象又はCTCAEグレード2以上の悪心が認められる症例
3)Palonosetron、Aprepitant、Dexamethasoneの成分に対して過敏症の既往歴のある症例
4)妊婦、授乳婦および妊娠の可能性もしくは希望のある症例
5)制吐薬を投与中の症例
6)ピモジド（オーラップ®錠：統合失調症治療薬）を投与中の症例
7)本研究の手順に関して協力する能力又は意思を持たない症例
8)その他、医師が本研究の対象として不適当と判断した症例
HT3 受容体拮抗薬とデキサメタゾン併用下における NK1 受容体拮抗薬（アプレピタントま ..
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食道癌5-FU/CDDP±放射線併用療法におけるパロノセトロン/デキサメタゾン/アプレピタント制吐療法の有効性・安全性の検討
注)アプレピタントを使用しない場合は、1日目のデキサメタゾン注射薬は
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食道癌5-FU/CDDP±放射線併用療法におけるパロノセトロン/デキサメタゾン/アプレピタント制吐療法の有効性・安全性の検討
高度(＞90%)催吐性リスクの抗がん剤による治療を受ける人が嘔吐・吐き気を予防するために「アロキシ＋デキサメタ.
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1)ピモジド投与中の患者（GN療法実施予定患者は除く）
2)悪性腫瘍以外に重篤（入院加療を要する）でコントロールできない合併症（腸管麻痺、肺繊維症、糖尿病、心不全、心筋梗塞、狭心症、腎不全、肝不全、精神疾患、脳血管障害、活動性胃・十二指腸潰瘍等）を有する患者
3)有症状の脳転移を有する、または臨床的に脳転移を有することが疑われる患者
4)抗痙攣薬の治療を要する患者
5)有症状で治療的穿刺を要する腹水または胸水貯留患者
6)胃幽門部狭窄はまた腸閉塞を有する患者
7)嘔吐性事象またはグレード2以上（CTCAE v4.0）の悪心が認められる患者
8)薬剤に対する過敏症の既往歴を有する患者
9)妊婦、授乳婦、妊娠の可能性のある女性、研究期間中に避妊することに同意しない患者
10)本研究の手順に関して協力する能力または意思を持たない患者
11)担当医師が本研究の対象として不適当と判断した患者
NK, 受容体拮抗薬: アプレピタントカプセル / ホスアプレピタント注、 ..
デキサメタゾン3.3～6.6 mg 静注（4～8 mg 経口）単剤投与か，状況に応じてプロクロルペラジンもしくはメトクロプラミドも使用する。さらにロラゼパムやH2受容体拮抗薬あるいはプロトンポンプ阻害薬の併用も検討される（→参照）。
[PDF] パロノセトロンおよびデキサメタゾンの 制吐療法を受
なおホスアプレピタントの海外第III相ランダム化比較試験として，中等度リスクの制吐薬治療における5-HT3 受容体拮抗薬とデキサメタゾン併用に対するホスアプレピタントの上乗せ効果が報告されている。
レピタントを 1 日目に 375mg、2～5 日目に 250mg 経口投与
遅発性嘔吐は，抗がん薬投与後24 時間以降に発現するもの，と定義されており，そのコントロールは，患者のQOL 維持，さらに精神的安定や治療に対する意欲の向上のためにも必要不可欠である。薬剤の催吐性リスクを適正に評価し，エビデンスに基づいた制吐薬の適切な使用を検討する必要がある。