デュタステリドの重大な副作用には、以下のような症状が見られます。


男性成人には、通常、デュタステリド0.1mgを1日1回経口投与します。なお、必要に応じて0.5mgを1日1回経口投与します。


デュタステリドを入手するための方法は大きく分けて2つ存在します。

デュタステリドの成分および他の5α-還元酵素阻害薬に対し、過敏症の既往歴のある患者、女性および小児への投与は禁忌です。なお、重度の肝機能障害のある患者さまも禁忌です。

デュタステリドは、よりも、5α -還元酵素Ⅱ型を約3倍阻害し、5α -還元酵素Ⅰ型を100倍以上、強力に阻害します。

・1カプセルごとに服薬時の注意点を記載（男性成人のみ服用のこと）

デュタステリドの作用を説明するためには、AGAのメカニズムに触れておく必要があります。

デュタステリドは、肝臓におけるCYP3A4 ⁄ CYP3A5によって水酸化され、消失すると考えられています。半減期は約3～5週間とかなり長いです。
肝機能障害が高度である場合は、血中濃度が上昇するおそれがあるため禁忌です。
CYP3A4阻害作用を有する薬剤、リトナビル等は併用に注意する必要があります。

デュタステリドカプセル0.5mgZA「サワイ」の製造販売承認を取得

デュタステリドは、です。これを有効成分とする先発医薬品にとがあり、両剤ともに特許は満了を迎えており、厚労省から承認を得た後発（ジェネリック）医薬品が発売されいます。
ザガーロのジェネリックはデュタステリド、アボルブのジェネリックはデュタステリドというように名称のできます。

作用機序は、AGAやBPHの原因であるDHT（ジヒドロテステステロン）の生成に不可欠な５α還元酵素をデュタステリドが阻害することでDHTの生成を抑制し、毛周期（ヘアサイクル）の正常化及び前立腺細胞の増殖抑制により肥大した前立腺の縮小に繋がりAGA及びBPHを改善させる効果があります。

販売名, 承認取得者名, 一般名, 審査報告書, 申請資料概要, 年月

画像は左側から順に先発品ザガーロ、日新製薬の、東和薬品の、沢井製薬のです。４剤とも厚労省から製造販売承認を取得している国内正規品であり
画像の通りカプセル製剤に比べてになっています。それぞれの違いについてはをご参照下さい。

デュタステリドが直接作用するのは「5αリダクターゼ（5α還元酵素）」と呼ばれる還元酵素です。


[PDF] 5α還元酵素1型/2型阻害薬 男性型脱毛症治療薬 デュタステリド錠

同じ5α還元酵素阻害薬には先行薬であるフィナステリドがあります。AGAに対する作用機序は似ていますが、フィナステリドが「II型」の5αリダクターゼのみに作用することに対して、デュタステリドはどちらにも作用することがわかっているため、フィナステリド以上の効果を期待出来ます。

注）本剤の承認用量は1日1回0.1又は0.5mgである。 17

ザガーロ0.5mgが投与された20～50歳の日本人男性型脱毛症患者120例中20例（17%）に副作用が報告された。主なものは、であった。

デュタステリド | 病気から選ぶ | 実績多数の【はなふさ皮膚科へ】

AGAに対するデュタステリドの効果に関する信憑性のあるデータは、日本皮膚科学会が発行する「男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版」内に記載されています。

デュタステリド フィナステリド ミノキシジル デュタステリドとは？ デュタステリドは、AGA ..

当院もさっそく院内調査の上、取り扱いを決定致しました。
副作用、服用上の注意などご説明の上、服用していただきますので事前に医師の診察をお受けください。

[PDF] デュタステリドカプセル 0.5mgAV「ニプロ」

このであることから治験対象薬に対する先入観や予備知識などにより副作用発現頻度も高くなる可能性が十分に考えられます。
つまり、被験者、医師、スタッフに「被験者がどの治療群に割り当てられたか」をオープンにして行われる試験であるため評価に何らかの偏りが生じてしまうのです。
⇒

注）本剤の承認用量は 1 日 1 回 0.5mg である。 18

917名の男性被験者を対象としたデュタステリド0.5mg/日とフィナステリド1mg/日を用いた観察期間6ヵ月のランダム化国際臨床比較試験において、全毛髪数と毛直径の増加に関して、デュタステリドはフィナステリドより優れた効果を示しました。頭部の写真評価においてもデュタステリドの優位性が示されています。

必ず医師との相談を受け、適切な使用方法を確認しましょう。 デュタステリドカプセル0.5mgZA「トーワ」

詳しいデュタステリド処方の流れはプロペシアと同じですのでこちらを参照してください。

薬価基準未収載のジェネリック医薬品「デュタステリド錠 ZA『明治』」について 12 月 8 日に

また、国内で実施されたデュタステリド0.5mg/日を用いた120名の男性被験者に対する観察期間52週間の非ランダム化試験において、非軟毛直径が52週で増加しました。皮膚科医による頭部の写真評価では、26週、52週で優位に毛量が増加しました。

・デュタステリドは、前立腺肥大症患者に0.5mg/日投与した場合、

この結果を受け、ガイドラインでは男性型脱毛症に対するデュタステリド内服の発毛効果に関して、“高い水準の根拠があるので内服療法を行うよう強く勧める”と結論づけています。

参考：

『アボルブ』は前立腺肥大症の治療薬ですが、主成分である「デュタステリド ..

にて紹介した薬剤は厚労省の定める「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に準じた試験を行い先発品のザガーロと生物学的同等性が確認され厚労省にも認められています。
以下は、デュタステリド錠0.5mgZA「NS」のにある薬物動態パラメータなのですが最高血中濃度到達時間、最高血中濃度、代謝時間、血中濃度−時間曲線下面積などが「標準製剤：ザガーロ」とほぼ同等ということがおわかりいただけるのではないでしょうか。つまりなのです。

AGA治療薬として国外では認可されていますが、国内では厚労省未承認薬になります。

また、AGA治療薬ザガーロ（有効成分デュタステリド）の添付文書には、“投与開始後12週間で改善が認められる場合もあるが、治療効果を評価するためには、通常6ヵ月間の治療が必要である”と記載されています。

デュタステリドカプセル0.5㎎ZA「BMD」承認条件解除のお知らせ

効果には個人差があり、3ヵ月程度で効果を実感できる方もいるようですが、一般的には半年間の服用が必要でしょう。

デュタステリドカプセル0.5㎎ZA「BMD」承認条件解除のお知らせ ※上記リンクよりPDFファイルにてご確認ください。

成人男性の場合、通常はデュタステリドの0.1mgを1日1回経口投与します。なお、必要に応じて0.5mgを1日1回経口投与します。

ザガーロ(デュタステリド)とは？効果や副作用、正しい服用方法を解説

海外には「ザガーロ」と同じ「デュタステリド」を主成分とする薬剤が多く存在しています。しかしAGA治療薬として「デュタステリド」が認められているのは、日本の「ザガーロ」と韓国の「アボダート」のみで、以下の通り、前立腺肥大症（BPH）の治療薬として「デュタステリド0.5mg」を含有しているものが大半を占めます。しかも各国では未だ特許が有効な場合が多いので、例のようにインド製のものが非常に多く、個人輸入代行業者の通販サイトでは多く存在しています。
参考⇒

デュタステリド 0.5mgの3薬です。これらの薬はすべてジェネリック医薬品で推奨度:Aの国内承認薬です。 ミノキシジル外用薬5％ ▽

2015年の販売承認を機に、国内では「ザガーロ」という製品名でカプセル状の薬剤「0.2mg」と「0.5mg」の2種類が専門のクリニックなどで処方されています。デュタステリドは、体内に存在する特定の酵素を阻害することでAGAの進行を抑制することができます。ではAGAに対する具体的な作用についてみていきましょう。

注）本剤の承認用量は1日1回0.1又は0.5mgである。 併用注意

です。薄毛治療のために毎日長期に渡って服用することで、何かしらのリスクがあるのかと疑われてしまうのも無理もありません。半減期（薬を服用後、薬の成分の血中濃度が最大値の半分以下になる時間）が約41時間±15時間と長い、つまり体に成分が滞在している時間が長いこともあり、医師の中にはAGA治療に「デュタステリド」を使用することに否定的な方もいらっしゃいます。長期服用している場合は服用中止後6ヶ月経過しないと献血ができないことからも、薬の成分が長時間滞在することの裏付けでもあります。ちなみにプロペシアの成分フィナステリドは、半減期が約4時間±30分で、献血は服用中止後１ヶ月経過すれば問題ありません。

【医師解説】デュタステリドは通販よりオンライン診療・処方が安心

（☆マーク）：AGA・BPHの両方とも治療薬として承認を得ている。
（★マーク）：BPH治療薬としてのみ承認を得ている。