劇薬、処方箋医薬品※ ※注意−医師等の処方箋により使用すること


より細かな特徴を理解していただくためにはプロペシア（フィナステリド）と比較して説明した方が良いかと思います。添付文書等を参考にそれぞれの薬剤の特徴の違いをわかり易く表にまとめました。上記画像をクリックしていただくか以下のリンクを是非参考にして下さい。


[PDF] 2024年 3 月改訂（第 1 版） 劇薬、処方箋医薬品注） 注） 注意

ザガーロがAGA治療薬として承認される以前に、2010年から2012年にかけて世界規模の臨床試験が行われました。この第Ⅱ/Ⅲ相二重盲検比較試験（国際共同試験）は20歳から50歳の男性のAGA患者917例（日本人200例）を対象として、ザガーロ（0.02mg、0.1mg、0.5mg）、フィナステリド1mg、そしてプラセボを1日1回投与し、24週間の経過を比較するという形で行われました。
頭頂部の直径2.54cm内における非軟毛（直径30μm以上）の数の変化はザガーロ0.1mgを投与した場合、63本の増加、0.5mgを投与した場合で89.6本の増加が認められました。それに対して、フィナステリド1mgを投与した場合は56.5本の増加、プラセボは4.9本の減少となっていましたので、ザガーロはすでにAGA治療薬として承認されているフィナステリドよりも優位性が高いことがわかります。髪の太さにおいても、同じく直径2.54cm円内における非軟毛の太さの合計はザガーロ0.1mgの場合で3.9、0.5mgにおいて5.8の増加が認められています。フィナステリド1mgの場合で4の増加、プラセボは0.9の減少でしたので、髪の太さにおいてもザガーロの優位性があることがわかりました。
日本国内ではより長期間にわたる投与試験も行われています。この国内長期投与試験は20歳から50歳のAGA患者120例を対象としたものです。試験方法は他施設共同で行われ、ザガーロ0.5mgを1日1回の、52週にわたって投与し、安全性や有効性について検討されています。この試験においては、頭頂部の直径2.54cm円内における非軟毛（直径30μm以上）の数は26週時点で87.3本、52週時点で68.1本の増加が認められました。60μm以上の硬毛の数は26週時点で60.8本、52週時点で76.9本増加しています。この結果から、毛髪の増加数は52週時点では落ちてしまいますが、健康な硬毛の数はより増加することがわかりました。（参照※1※2）

AGAには遺伝的素因があり、両親や祖父母にAGAがあった場合、自身もAGAになりやすいことが知られています。特に母方の遺伝が影響しやすいとされています。遺伝的にDHT感受性が高い人では、デュタステリドの効果が出にくい可能性があります。

前立腺肥大症患者にデュタステリド0.05～2.5mg注）を1日1回6ヵ

ザガーロは国内でも正式に承認されているAGA治療薬ですので、比較的安全に使用することが可能です。しかし、副作用の発現率は決して低いとはいえず、性機能障害をはじめとする副作用が引き起こされる可能性があります。

デュタステリドは、医師の処方箋が必要な薬です。そのため、AGA治療を行っている医療機関を受診する必要があります。

薬効分類名, 5α還元酵素阻害薬、前立腺肥大症治療薬, 日本標準 商品分類番号, 87249, 規制区分, 劇薬、処方箋医薬品

ザガーロは処方箋医薬品ですので、医師の処方を受け、指示に従って正しく使用しなければなりません。そこで、使用上の注意点をご紹介します。

ただし、自己判断で他の薬剤と併用することは大変危険です。薬同士の相互作用や、予期せぬ副作用が生じる可能性もあります。必ず医師の指示に従い、安全に治療を進めていきましょう。

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品; 薬効分類名: その他のホルモン剤（抗ホルモン剤を含む。） 投薬期間制限: -

ご高齢の男性については、使用に特別な制限はありません。また、副作用の発現率が高まるという報告もありません。しかし、高齢者では有効成分の代謝・排泄の遅延が見られることもあります。そのため、症状や他の疾患の有無などにも配慮して処方内容を検討します。

ザガーロの成分及び、他の5α還元酵素阻害薬に対し、過敏症の既往歴のある方、女性、小児、重度の肝機能障害のある方の使用は禁忌となります。
特に妊娠中、授乳中の女性に投与した場合、男性胎児、男児の生殖器発育に悪影響を及ぼす可能性があるため、注意が必要です。ラットの胚・胎児発生に関する試験（妊娠5～17日傾向投与）では、母動物の体重増加量の低値が2.5mg/kg/日以上投与した群で、妊娠期間の延長が認められ、次世代では雄胎児の雌性化（肛門生殖結節間距離の短縮、乳頭発達、尿道下裂または包皮腺拡張）が認められています。ウサギを対象とした試験においても、同様の傾向が見られ、妊娠中の女性の身体及び、胎児に影響を与える可能性が高いといえます。また、ザガーロの有効成分であるデュタステリドは経皮吸収されるため、女性はカプセルから漏れた薬剤に直接触れることも避ける必要があります。
小児の使用に関しては、この年齢集団における有効性、安全性が共に確認されていないことから、投与することはできません。女性と同様に、カプセルから漏れた薬剤に直接触れることも避ける必要があることから、保管場所などにも注意が必要です。
ザガーロは主に肝臓で代謝されることから、肝機能障害のある方に投与した場合、血中濃度が上昇する恐れがあります。そのため、重度の肝機能障害を患っている方は使用できません。重度ではないとしても肝臓機能に問題を抱えている場合、医師に深刻した上で、慎重に検討する必要があります。
禁忌にあたらない方の場合も、必ず容量を守って服用する必要があります。ザガーロは0.1mg、0.5mgともに1日1回の経口投与です。過剰な服用は副作用などのリスクを高め、健康被害を引き起こす可能性がありますので注意してください。
その他の注意点としては、前立腺特異抗原（PSA）に影響を与えることから、前立腺がんの検査を受ける際には、検査担当医師にザガーロを服用していることを伝える必要があります。（参照※1※2）


劇薬 、 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）

第Ⅱ相臨床試験（PhaseⅡ）のデータではことがわかっています。「デュタステリド（ザガーロ）0.5mg」と「フィナステリド（プロペシア）1mg」を比較した第Ⅲ相臨床試験（PhaseⅢ）のデータでは、という検証結果が報告されました。この試験結果についての詳しい解説はこちらをご覧ください。 ⇒

脱毛症に効果的なミノキシジルは、ドラッグストアなどで処方箋がなくても購入が可能です。 ..

AGA専門クリニックの他、一般病院の皮膚科でもザガーロの処方が可能なケースもあります。専門クリニックの場合、カウンセリングや診察、必要に応じて検査を行った上で、ザガーロの処方を受けることが可能です。一般病院の皮膚科の場合、簡単な診察のみで処方されるケースが多くなります。ただし、一般病院の場合、皮膚科であってもそもそもAGA治療を行っていないというケースもありますので、事前に確認しておく必要があります。
上記の通り、ザガーロが使用できないケースもありますので、必ず既往歴や、現在患っている病気、そして他に服用している薬がある場合は必ず伝えるようにしましょう。
AGA治療薬はザガーロだけではありませんし、服用薬以外を用いた治療法もあり、AGA専門クリニックであれば、治療法の選択肢も広く、より自分に合った治療法を選ぶことができます。そのため、基本的にはAGA専門クリニックの利用がおすすめです。

【医師解説】デュタステリドは通販よりオンライン診療・処方が安心

例えば、ミノキシジルという成分を含む外用薬は、頭皮の血行を促進し、毛母細胞に栄養を届けやすくすることで、発毛を促進する効果があります。デュタステリドとミノキシジルを併用することで、AGAの原因であるDHTを抑制しながら、発毛を促進するという相乗効果が期待できます。

デュタステリドは、フィナステリドとともに男性型脱毛症（AGA） ..

デュタステリドはAGA治療薬として効果の高い薬剤ですが、フィナステリドよりも強力に作用するため、副作用のリスクも高くなります。 主な副作用として、性欲減退、勃起機能不全、精液量減少などが挙げられますが、これらの副作用は必ずしも全員に起こるわけではありません。 デュタステリドは医師の処方箋が必要な薬であり、自己判断での服用は危険です。 服用を検討する際は、医師に相談し、自身の状況に合った薬を選択することが重要です。

デュタステリドとは？フィナステリドとの違い、効果や副作用について解説 ..

ザガーロには併用禁忌薬はないものの、併用注意薬はあります。具体的にはCYP3A4阻害作用を有する薬剤で、リトナビルなどです。
これらの薬剤と併用することによって、デュタステリドの血中濃度が上昇する可能性があるためです。いずれにしても、同時に服用している薬がある場合は、必ず医師に伝えた上で指示を仰ぐ必要があります。（参照※2）

○劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）

デュタステリドはヘアサイクル（毛周期）を正常化し、休止期の毛を脱落させることで新しい毛が生える環境を整えます。そのため、服用開始直後は古い毛が一斉に抜け落ちるため、かえって脱毛が進行したように見えてしまうのです。

デュタステリドの副作用は？服用できない人やリスクについて解説！

デュタステリドは、主に肝臓で代謝される薬剤です。そのため、同じくCYP3A4という酵素で代謝される他の薬剤と併用すると、相互に影響を及ぼし合う可能性があります。

デュタステリド（ザガーロ）とフィナステリド（プロペシア）の違い

米国皮膚科学会運営の『Journal of the American Academy of Dermatology誌』ではデュスタリドとフィナステリドの5α還元酵素阻害作用を比較しています。

一般名, デュタステリド, 薬効分類, 5α還元酵素阻害薬前立腺肥大症治療薬

ザガーロは、前立腺がん検査で測定されるPSA値を低下させることがわかっています。したがって、検査を受ける際には医師にザガーロの服用を伝えてください。
なお、PSA値はザガーロの服用をやめれば6ヵ月以内に元の値に戻ります。

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ザガーロ服用中は、献血ができません。これは、ザガーロの成分を含む血液が男児を妊娠中の女性に輸血された場合、胎児の外生殖器の発達を阻害するおそれがあるためです。
誤って献血してしまった場合は、献血カードに記載されている献血センターに連絡してください。
なお、ザガーロの服用をやめて6ヵ月以上経てば献血は可能です。

剤：デュタステリドカプセル 0.5mgAV「BMD」 劇薬、処方箋医薬品注）

デュタステリド服用を開始すると、一時的に脱毛が進行する「初期脱毛」が起こることがあります。これは新しい毛が生えてくる前触れの現象です。

デュタステリドとフィナステリド、選ぶならどっち？ 効果と副作用

ザガーロは保険適用外の薬剤なので、全額自己負担となります。ザガーロ0.5mgの当院での薬剤費は0.5mg：11,000円/30カプセル（税込）です。ジェネリックのデュタステリドは8,800円/30カプセル（税込）です。

製 剤 の 規 制 区 分 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること） ..

一方で、初期段階のAGAであれば毛根の活性化が見込めるため、デュタステリドの発毛効果を実感しやすくなります。早期にデュタステリド服用を開始することで、十分な発毛が期待できるでしょう。

プロペシア（フィナステリド）は、FDA（米食品医薬品局）認可の処方箋薬で1998年 ..

ザガーロと同成分の市販薬は販売されていません。ザガーロは処方箋医薬品なので、必要な場合は医療機関を受診して処方してもらってください。
最近は、個人輸入や海外ネット通販などを利用して海外製のAGA治療薬を購入する人もいるようですが、外国の薬剤は日本の法律に基づく品質や有効性・安全性の確認が行われていません。なかには、粗悪品や有効成分がまったく含まれていないものもあるようです。
健康リスクを避けるためにも、医療機関以外でザガーロなどAGA治療薬を入手しないようにしましょう。