デュタステリド錠0.5mgAV「明治」の基本情報・添付文書情報
男性成人には、通常、デュタステリドとして0.1mgを1日1回経口投与する。なお、必要に応じて0.5mgを1日1回経口投与する。
(用法及び用量に関連する注意)
7.1. 投与開始後12週間で改善が認められる場合もあるが、治療効果を評価するためには、通常6ヵ月間の治療が必要である。
7.2. 本剤を6ヵ月以上投与しても男性型脱毛症の改善がみられない場合には投薬を中止すること。また、6ヵ月以上投与する場合であっても定期的に効果を確認し、継続投与の必要性について検討すること。
デュタステリド錠0.5mgZA「明治」の基本情報・添付文書情報
デュタステリドとして1回0.5mgを1日1回経口投与する。
<用法・用量に関連する使用上の注意>
1.口腔咽頭粘膜を刺激する場合があるので、本剤は噛まずに、なめずに服用させる。
2.投与開始初期に改善が認められる場合もあるが、治療効果を評価するためには、通常6カ月間の治療が必要である。
デュタステリド錠0.5mgAV「DSEP」 第一三共
デュタステリド錠0.5mgAV「NS」 日新
デュタステリド錠0.5mgAV「YD」 陽進堂
デュタステリド錠0.5mgAV「明治」 CHO
デュタステリドカプセル0.5mgAV「AFP」 東亜薬品
デュタステリドカプセル0.5mgAV「BMD」 ビオメディクス
デュタステリドカプセル0.5mgAV「DSEP」 第一三共
デュタステリドカプセル0.5mgAV「JG」 日本ジェネリック
デュタステリドカプセル0.5mgAV「TC」 東洋カプセル
デュタステリドカプセル0.5mgAV「杏林」 森下仁丹
デュタステリドカプセル0.5mgAV「サワイ」 沢井
デュタステリドカプセル0.5mgAV「武田テバ」 武田テバ
デュタステリドカプセル0.5mgAV「トーワ」 東和
デュタステリドカプセル0.5mgAV「日医工」 日医工
デュタステリドカプセル0.5mgAV「ニプロ」 ニプロ
デュタステリドカプセル0.5mgAV「フソー」 扶桑
AGA治療薬であるフィナステリドを「クラシエ」に、デュタステリドを「明治」に正式に変更・採用いたしました。 ..
1.本剤を分割・粉砕しない。本剤は経皮吸収されることから、女性や小児は粉砕・破損した薬剤に触れない(粉砕・破損した薬剤に触れた場合には、直ちに石鹸と水で洗う)。
2.本剤投与前に直腸診や他の前立腺癌の検査を実施する。また、本剤投与中においても定期的に直腸診や他の前立腺癌の検査を実施する。
3.本剤は、血清前立腺特異抗原(PSA)に影響を与えるので、次の点に注意する。
1).PSA値は、前立腺癌のスクリーニングにおける重要な指標である。一般に、PSA値が基準値<通常4.0ng/mL>以上の場合には、更なる評価が必要となり、前立腺生検の実施を考慮に入れる必要がある。なお、本剤投与中の患者で、本剤投与前のPSA値が基準値未満であっても、前立腺癌の診断を除外しないように注意する。
2).本剤は、前立腺癌の存在下であっても、投与6カ月後にPSA値を約50%減少させる。したがって、本剤を6カ月以上投与している患者のPSA値を評価する際には、測定値を2倍した値を目安として基準値と比較する。なお、PSA値は、本剤投与中止後6カ月以内に本剤投与開始前の値に戻る。
3).本剤投与中におけるPSA値の持続的増加に対しては、前立腺癌の発現や本剤の服薬不遵守を考慮に含め、注意して評価する。
4).本剤投与中において、free/total PSA比は一定に維持されるので、前立腺癌のスクリーニングの目的で%free PSAを使用する場合には、測定値の調整は不要である。
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投与開始初期に改善が認められる場合もあるが、治療効果を評価するためには、通常6ヵ月間の治療が必要である。 8
販売名 デュタステリド錠 0.5mgZA「明治」
成分・含量 1 錠中 デュタステリド 0.5mg
2.その他の副作用:次のような副作用が現れた場合には、症状に応じて適切な処置を行う。
1).過敏症:(頻度不明)蕁麻疹、アレルギー反応、発疹、そう痒症、限局性浮腫、血管浮腫。
2).精神神経系:(頻度不明)リビドー減退、浮動性眩暈、抑うつ気分、味覚異常。
3).生殖系及び乳房障害:(頻度不明)勃起不全、乳房障害(女性化乳房、乳頭痛、乳房痛、乳房不快感)、射精障害、精巣痛、精巣腫脹。
4).皮膚:(頻度不明)脱毛症(主に体毛脱落)、多毛症。
5).消化器:(頻度不明)腹部不快感、下痢。
6).その他:(頻度不明)倦怠感、血中クレアチンホスホキナーゼ増加。
通常、成人にはデュタステリドとして1回0.5mgを1日1回経口投与する。 ..
販売名 デュタステリドカプセル0.5mgZA「AFP」
成分・含量 1 カプセル中 デュタステリド 0.5mg
1.女性には投与しない[ラット及びウサギにデュタステリドを経口投与した結果、雄胎仔の外生殖器雌性化がみられ、本剤の曝露により血中ジヒドロテストステロン低下し、男子胎児の外生殖器発達阻害する可能性が示唆された]。
2.本剤が乳汁中に移行するかは不明である。
デュタステリド · その他のホルモン剤(抗ホルモン剤を含む) · 淡紅色の錠剤、直径7.1mm、厚さ3.3mm
ジェネリック医薬品として初めて製造販売承認を取得、当院ではデュタステリドカプセル0.5mgZA「トーワ」の処方を2020/10/13より開始しています。
7.1. 投与開始後12週間で改善が認められる場合もあるが、治療効果を評価するためには、通常6ヵ月間の治療が必要である。
デュタステリドは通常、内服薬の形で処方されます。医師の指示に従って正確な用量とスケジュールで服用することが重要です。デュタステリドには副作用や禁忌症があり、特に女性や妊娠中の女性には避けるべきです。必ず医師との相談を受け、適切な使用方法を確認しましょう。
Meiji Seika ファルマ株式会社が男性型脱毛症治療薬 ..
1.海外臨床試験において、18~52歳の健康成人(デュタステリド群:27例、プラセボ群:23例)を対象に、52週間の投与期間及び24週間の投与後追跡期間を通して、デュタステリド0.5mg/日の精液特性に対する影響を評価し、投与52週目における総精子数、精液量及び精子運動率の投与前値からの平均減少率(プラセボ群の投与前値からの変化で調整)は、それぞれ23%総精子数減少、26%精液量減少、18%精子運動率減少であり、精子濃度及び精子形態への影響は認められず、デュタステリド群における総精子数の投与前値からの平均減少率は、24週間の追跡期間後においても23%のままであったが、しかしながら、いずれの評価時期においても、全ての精液パラメータの平均値は正常範囲内であり、事前に規定した臨床的に重要な変動(30%)には至らなかった(また、デュタステリド群の2例において、投与52週目に投与前値から90%を超える精子数減少が認められたが、追跡24週目には軽快した)。デュタステリドの精液特性に及ぼす影響が、個々の患者の受胎能に対しどのような臨床的意義を持つかは不明である。
2.アカゲザルの器官形成期にデュタステリドを2010ng/匹/日まで静脈内投与した結果、2010ng/匹/日群(デュタステリドを服用した男性の精液5mLを介して100%吸収されると仮定した場合に、体重50kgの女性が曝露される推定最大曝露量の186倍に相当する)の雌1例に、デュタステリド投与との関連性は不明であるが、胎仔卵巣不均衡発達・胎仔卵管不均衡発達が認められた。
3.ラットのがん原性試験において、高用量(臨床用量における曝露量の約141倍)投与時に精巣間細胞腫増加がみられた。しかしながら、精巣間細胞腫及び過形成の発現に起因するラットの内分泌機構のヒトへの外挿性が低いことから、ヒトに精巣間細胞腫を発現させる危険性は低いと考えられている。なお、マウスのがん原性試験においては、デュタステリドに関連すると考えられる腫瘍の発生は認められなかった。
4.市販後において、デュタステリドを投与された患者で男性乳癌が報告されている。デュタステリドと男性乳癌の発現との関連性は不明である。なお、2~4年間の海外臨床試験(4,325例)において3例の乳癌が報告された。このうち、デュタステリドが投与された症例では2例(曝露期間10週間、11カ月)、プラセボのみが投与された症例では1例報告されている。国内臨床試験での報告はない。
5.白人を主体とした50~75歳の男性8,231例(生検により前立腺癌が陰性かつPSA値2.5~10.0ng/mL)を対象とした4年間の国際共同試験(日本人57例を含む)において、*Modified Gleason Score8~10の前立腺癌の発現率がプラセボ群(0.5%)に対しデュタステリド群(1.0%)において高かった(相対リスク2.06[95%信頼区間:1.13-3.75])との報告がある(*:組織学的悪性度の指標)。
デュタステリドとして1回0.5mgを1日1回経口投与する。 ..
男性型脱毛症(AGA)治療薬デュタステリドはの後発薬です。デュタステリド(Dutasteride)は、前立腺肥大症(BPH)や男性型脱毛症(AGA)の治療に使用される医薬品です。デュタステリドは、5α-還元酵素という酵素の働きを抑制することにより、男性ホルモンであるテストステロンからジヒドロテストステロン(DHT)への変換を抑える作用を持っています。
デュタステリド · デュロキセチン · テラルビシン · テルミサルタン · トスフロキサシン ..
お薬を製造、販売している製薬会社名で探し、登録されているお薬から探すこともできます。正確でなくても、社名の一部分だけでも検索できます。ひらがな・かたかなでの検索も可能です。
(例)アストラゼネカ、ファイザー、しおのぎ、大正製薬、武田薬品
デュタステリドのジェネリック製品を見比べてみました。外観 ..
デュタステリド錠0.5mgAV「明治」と標準製剤(カプセル剤、0.5mg)を、クロスオーバー法によりそれぞれ1錠又は1カプセル(デュタステリドとして0.5mg)健康成人男子に絶食時単回経口投与して血漿中未変化体濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ(AUC、Cmax)について90%信頼区間法にて統計解析を行った結果、log(0.80)~log(1.25)の範囲内であり、両製剤の生物学的同等性が確認された。
後発薬は通常のブランド名医薬品と同じ有効成分を含んでいますのでほとんど効果に違いはありません。
製品名が分からないお薬の場合は、そのものに刻印されている記号類から検索する事が出来ます。正確でなくても、一部分だけでも検索できます。
(例)0.5g、TG-DS
[PDF] デュタステリドカプセル0.5mgZA「イワキ」 服用される方へ
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い毛の本数が増えるといった発毛効果が期待できます。 ○男性型脱毛症は、AGA(Androgenetic alopeciaの略)と
処方されたお薬の製品名から探す事が出来ます。正確でなくても、一部分だけでも検索できます。ひらがな・かたかなでの検索も可能です。
(例)タミフル
デュタステリドとフィナステリド、選ぶならどっち? 効果と副作用
通常、成人にはデュタステリドとして1回0.5mgを1日1回経口投与する。
(用法及び用量に関連する注意)
投与開始初期に改善が認められる場合もあるが、治療効果を評価するためには、通常6ヵ月間の治療が必要である。