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見た目は全く同じですが、中身の薬剤そのものに違いがある可能性はもちろん否定できません。


この製剤の外観はデュタステリドの先発品ザガーロにそっくりということが分かります。

その後、他の後発医薬品の製造メーカーを調べてみると次々に製造・検査不正が明らかになってしまったのです。

例えば、医薬品の原薬・中間体などの輸入・販売、ジェネリック医薬品の製品開発・商品企画・企業間コーディネートといった製薬関連企業向けの幅広いコンサルティング事業などです。

株式会社ビオメディクスが製造しているデュタステリドカプセル製剤です。

アルフレッサはメディパルHDに継ぐ医薬品卸の2番手の会社ですが卸業務だけでなくデュタステリドの製造販売も行っています。

国内最大手の沢井製薬株式会社でも年間製造量が171億錠なので、Viatrisの製造規模の大きさが分かると思います。

以上、おおまかなメーカーのデュタステリドのジェネリック製剤を見比べてみました。

Viatrisはアメリカにあるグローバル医薬品企業ですが、年間800億錠以上を製造する巨大メーカーです。

本社工場
〒418-0046
静岡県富士宮市中里東町560
Tel:0544-26-3682 Fax:0544-26-8518

デュタステリドの先発品は『ザガーロ』という商品名でした。 このザガーロの特許 ..

それから、かなりの時間が経過しましたが今でも日本国内で色々な医薬品が足りない状態です。

本社工場
〒418-0046
静岡県富士宮市中里東町560
Tel:0544-26-3682 Fax:0544-26-8518


：, 新薬（先発品）の特許切れのあとに発売される同一成分の同種同効薬、別称 ..

各製薬メーカーがデュタステリドの製造をする場合、結局これらの下請けの製造会社にオーダーする形になります。

デュタステリド錠0.5mgAV「DSEP」, 錠, 29.2, 後発, 第一三共

具体的にどの製剤がどこで製造されているかまで正確には分かりませんが、薬剤の外見からある程度の推測が可能です。

デュタステリドカプセル0.5mgAV「サワイ」, 沢井製薬, 1Cp, 29.20円

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先発品, アボルブカプセル0.5mg, 1Cp, 73.10円

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先発製品, アボルブカプセル0.5mg, 73.1, 0.5㎎1cap, グラクソ・スミスクライン

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[DOC] デュタステリドカプセル0.5mgAV「DSEP」製品別比較表2204(案)

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薬価基準収載医薬品コード, 2499011M1019, 一般名コード, 2499011M1ZZZ

日本国内でデュタステリドを製造する場合はまずは原薬を海外から輸入してきます。

[PDF] 5α還元酵素阻害薬 前立腺肥大症治療薬 デュタステリド錠

23年9月の日本製薬団体連合会の調査によると、後発薬全品目のうち19%で出荷が制限され13%で出荷停止となっています。

先発医薬品名：アボルブカプセル0.5mg［グラクソ・スミスクライン］

本資料には、本剤に関して承認を受けた用法・用量と異なる情報が含まれています。本剤の適正使用の観点から、弊社としてはこれら承認外の用法・用量を推奨していません。

承認外の用法・用量で使用される際は、医療機関の先生方のご判断のもとに行っていただきますようお願いいたします。

デュタステリドカプセル0.5mgZA「AFP」, ー, 0.5㎎1cap, 東洋カプセル

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承認外の用法・用量で使用される際は、医療機関の先生方のご判断のもとに行っていただきますようお願いいたします。

先発製品, ザガーロカプセル0.5mg, ―, 0.5㎎1cap, グラクソ・スミスクライン

英語サイトの内容は、原則として日本語サイトに掲載された原文の翻訳とし、日本語サイトの原文と英語サイトの翻訳に齟齬がある場合は、日本語の原文の内容を優先します。

デュタステリドカプセル0.5mgAV｢ニプロ｣｜5α還元酵素阻害薬

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デュタステリド（アボルブR）の「ジェネリック」とはなんですか？

沢井製薬も今年10月にテプレノンカプセル50㎎で検査の不正が判明してしまいました。

アボルブR（先発医薬品）の特許が切れた後に発売された、同じ効き目を持つ後発医薬品のことです。 解説

日本国内のデュタステリド製剤は先発品と同じようにほとんどがカプセル製剤です。