この製剤の外観はデュタステリドの先発品ザガーロにそっくりということが分かります。


2021年に後発医薬品の製造メーカーである小林化工で製造不正が判明しました。


アボルブとザガーロのジェネリック医薬品は、それぞれデュタステリドAVとデュタステリドZAです。

ザガーロの成分及び、他の5α還元酵素阻害薬に対し、過敏症の既往歴のある方、女性、小児、重度の肝機能障害のある方の使用は禁忌となります。
特に妊娠中、授乳中の女性に投与した場合、男性胎児、男児の生殖器発育に悪影響を及ぼす可能性があるため、注意が必要です。ラットの胚・胎児発生に関する試験（妊娠5～17日傾向投与）では、母動物の体重増加量の低値が2.5mg/kg/日以上投与した群で、妊娠期間の延長が認められ、次世代では雄胎児の雌性化（肛門生殖結節間距離の短縮、乳頭発達、尿道下裂または包皮腺拡張）が認められています。ウサギを対象とした試験においても、同様の傾向が見られ、妊娠中の女性の身体及び、胎児に影響を与える可能性が高いといえます。また、ザガーロの有効成分であるデュタステリドは経皮吸収されるため、女性はカプセルから漏れた薬剤に直接触れることも避ける必要があります。
小児の使用に関しては、この年齢集団における有効性、安全性が共に確認されていないことから、投与することはできません。女性と同様に、カプセルから漏れた薬剤に直接触れることも避ける必要があることから、保管場所などにも注意が必要です。
ザガーロは主に肝臓で代謝されることから、肝機能障害のある方に投与した場合、血中濃度が上昇する恐れがあります。そのため、重度の肝機能障害を患っている方は使用できません。重度ではないとしても肝臓機能に問題を抱えている場合、医師に深刻した上で、慎重に検討する必要があります。
禁忌にあたらない方の場合も、必ず容量を守って服用する必要があります。ザガーロは0.1mg、0.5mgともに1日1回の経口投与です。過剰な服用は副作用などのリスクを高め、健康被害を引き起こす可能性がありますので注意してください。
その他の注意点としては、前立腺特異抗原（PSA）に影響を与えることから、前立腺がんの検査を受ける際には、検査担当医師にザガーロを服用していることを伝える必要があります。（参照※1※2）

ザガーロは処方箋医薬品ですので、医師の処方を受け、指示に従って正しく使用しなければなりません。そこで、使用上の注意点をご紹介します。

株式会社ビオメディクスが製造しているデュタステリドカプセル製剤です。

デュタステリドのおもな副作用には、勃起不全・性欲減退・乳房障害（女性化乳房、乳頭痛、乳房痛、乳房不快感）・肝機能障害が報告されていますが、頻度は高くはありません。

見た目は全く同じですが、中身の薬剤そのものに違いがある可能性はもちろん否定できません。

デュタステリドは、AGA治療薬の一つであるザガーロのジェネリック医薬品です。

その後、他の後発医薬品の製造メーカーを調べてみると次々に製造・検査不正が明らかになってしまったのです。

上記以外にも副作用がございます。
副作用と思われる症状が出現した場合、服用を速やかに中止し、 医師または薬剤師に以後の対応についてお尋ねください。 多くの副作用は、服薬初期に出現いたしますが、 定期的な健康診断などの検査をお奨めいたします。

以上、おおまかなメーカーのデュタステリドのジェネリック製剤を見比べてみました。

薬剤の成分は肝臓で代謝・分解されることから、デュタステリドの使用で肝臓に負担がかかってしまうためです。

しばしば、初期脱毛についてのご質問を受けます。
初期脱毛とは、服薬開始初期の段階で、発毛ではなく、逆に脱毛を生じる事を言います。
しかし、この初期脱毛ですが、臨床的には、明らかになっておりません。
本薬剤においても、同様です。
可能性として考えられることは季節的な問題です。
春から夏にかけてが、抜け毛が最も増える季節となりますが、服薬開始時期がこの季節と重なり、 その時点で発毛効果がまだ発現していなかったとすれば、脱毛を自覚するかもしれません。
また、あくまで可能性としてですが（医学的に証明されておりません）、 毛根の活動が活発になることで、いずれは抜けてしまうであろう頭髪が、 抜けてしまうという可能性です。ただ、これに関しては見方を変えれば、 これから新しく発毛す準備段階とも言えます。
いずれにせよ、初期脱毛に関しては、あまり心配する必要はないと考えます。
池袋スカイクリニックにおいても、2009年10月より診療を行っておりますが、 初期脱毛と考える例の経験はございません。


デュタステリドとフィナステリドは、AGAへ働きかけるメカニズムが異なります。

ベアAGAクリニックでは、無料カウンセリングを通じて、しています。デュタステリドのカプセルや錠剤、ジェネリック製品の選択でお悩みの方は、ぜひ一度ご相談ください。

そのため、AGAへの効果はデュタステリドのほうが高いといえるでしょう。

慢性肝炎や肝硬変などの肝臓疾患がない方は、デュタステリドを飲んでも肝機能障害が起こる可能性は低いでしょう。

ザガーロジェネリック(デュタステリド錠)は、2020年に国内で製造開始されました。

また、デュタステリドは男性ホルモンの働きを抑制するため、性欲減退や勃起不全などの副作用が見られます。

さて、弊社製品の5α還元酵素阻害薬 前立腺肥大症治療薬『デュタステリドカプセル0.5mgAV｢サワ

健康な成人男性36例に対してザガーロ0.5mgを投与し、薬物動態の調査が行われています。その結果、投与後1.5時間で最高血清中薬物濃度に達することがわかっています。

フィナステリド（プロペシア）とデュタステリド（ザガーロ）の比較

AGA専門クリニックの他、一般病院の皮膚科でもザガーロの処方が可能なケースもあります。専門クリニックの場合、カウンセリングや診察、必要に応じて検査を行った上で、ザガーロの処方を受けることが可能です。一般病院の皮膚科の場合、簡単な診察のみで処方されるケースが多くなります。ただし、一般病院の場合、皮膚科であってもそもそもAGA治療を行っていないというケースもありますので、事前に確認しておく必要があります。
上記の通り、ザガーロが使用できないケースもありますので、必ず既往歴や、現在患っている病気、そして他に服用している薬がある場合は必ず伝えるようにしましょう。
AGA治療薬はザガーロだけではありませんし、服用薬以外を用いた治療法もあり、AGA専門クリニックであれば、治療法の選択肢も広く、より自分に合った治療法を選ぶことができます。そのため、基本的にはAGA専門クリニックの利用がおすすめです。

デュタステリドのジェネリック製品を見比べてみました。外観 ..

ザガーロがAGA治療薬として承認される以前に、2010年から2012年にかけて世界規模の臨床試験が行われました。この第Ⅱ/Ⅲ相二重盲検比較試験（国際共同試験）は20歳から50歳の男性のAGA患者917例（日本人200例）を対象として、ザガーロ（0.02mg、0.1mg、0.5mg）、フィナステリド1mg、そしてプラセボを1日1回投与し、24週間の経過を比較するという形で行われました。
頭頂部の直径2.54cm内における非軟毛（直径30μm以上）の数の変化はザガーロ0.1mgを投与した場合、63本の増加、0.5mgを投与した場合で89.6本の増加が認められました。それに対して、フィナステリド1mgを投与した場合は56.5本の増加、プラセボは4.9本の減少となっていましたので、ザガーロはすでにAGA治療薬として承認されているフィナステリドよりも優位性が高いことがわかります。髪の太さにおいても、同じく直径2.54cm円内における非軟毛の太さの合計はザガーロ0.1mgの場合で3.9、0.5mgにおいて5.8の増加が認められています。フィナステリド1mgの場合で4の増加、プラセボは0.9の減少でしたので、髪の太さにおいてもザガーロの優位性があることがわかりました。
日本国内ではより長期間にわたる投与試験も行われています。この国内長期投与試験は20歳から50歳のAGA患者120例を対象としたものです。試験方法は他施設共同で行われ、ザガーロ0.5mgを1日1回の、52週にわたって投与し、安全性や有効性について検討されています。この試験においては、頭頂部の直径2.54cm円内における非軟毛（直径30μm以上）の数は26週時点で87.3本、52週時点で68.1本の増加が認められました。60μm以上の硬毛の数は26週時点で60.8本、52週時点で76.9本増加しています。この結果から、毛髪の増加数は52週時点では落ちてしまいますが、健康な硬毛の数はより増加することがわかりました。（参照※1※2）

ザガーロカプセル（デュタステリド）とは？ ～効果や副作用について

それから、かなりの時間が経過しましたが今でも日本国内で色々な医薬品が足りない状態です。

アボルブとザガーロのジェネリック医薬品は、それぞれデュタステリドAVとデュタステリドZAです。 アボルブ服用で起こりうる副作用

また、偽造品のリスクを避けるために、購入の際は信頼できる業者やクリニックで購入することをおすすめします。AGA治療は長期的なケアが必要なため、

デュタステリド（ジェネリック医薬品） の効果や副作用、 他のAGA治療薬との違いについて解説【医師監修】.

ザガーロには併用禁忌薬はないものの、併用注意薬はあります。具体的にはCYP3A4阻害作用を有する薬剤で、リトナビルなどです。
これらの薬剤と併用することによって、デュタステリドの血中濃度が上昇する可能性があるためです。いずれにしても、同時に服用している薬がある場合は、必ず医師に伝えた上で指示を仰ぐ必要があります。（参照※2）

AGA治療薬「デュタステリドZA（0.5㎎）」の取り扱いを始めました

デュタステリドの副作用が起きる確率は、1～5％程度といわれています。副作用の起きる確率が0.2～1.3％未満とされるフィナステリドと比較するとやや高いものの、高確率ではありません。

ザガーロはデュタステリドを主成分とする医薬品ですが、厳密にはザガーロ＝デュタステリドとは言えず、この点を正しく理解することが重要です。

ザガーロの有効成分であるデュタステリドは、体内にある酵素、5αリダクターゼの働きを阻害することによって、AGAの原因物質であるDHTの生成を抑制する効果が認められています。こうして、体内のDHT値が下がることで、ヘアサイクルの正常化・薄毛の改善効果が期待できるのです。

健康成人にデュタステリド2.5mg注）を食後単回経口投与した時、薬物動態.

フケやかゆみでお悩みの方へ
フケ、かゆみは、カビ（真菌）が原因であることがございます。
程度次第では、脂漏性湿疹という病名で、治療を要する事もございます。 そうでない場合も、フケ・かゆみが多い場合は、頭皮ケアの一環として、カビ（真菌）は、考慮すべき存在です。 頭皮を清潔に保つことは、AGA治療の基本です。 ご質問、ご希望の方は、池袋スカイクリニックへお問い合わせください。

デュタステリドと他のAGA治療薬との違いを解説 ; カプセルや錠剤のみ, カプセルや錠剤のみ, 錠剤または外用薬.

デュタステリド以外の添加物は、ジブチルヒドロキシトルエン、中鎖モノ・ジグリセリド、ゼラチン、グリセリン、濃グリセリン、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三酸化鉄、中鎖脂肪酸トリグリセリド、レシチンです。
ザガーロにはデュタステリドの含有量によって「ザガーロカプセル0.1mg」と「ザガーロカプセル0.5mg」の2種類があり、添付文書には「基本0.1mgを投与、必要に応じ0.5mgを投与する」とあります。しかし、実際のところ、臨床試験結果によると0.5mgの方が発毛効果が高く、副作用に差がないことが分かっています。そのため、医師の判断次第ですが、今後は0.5mgが主流となるかもしれません。（参照※1※2）

ザガーロ（デュタステリド）の効果と副作用 | TCB・AGA外来

沢井製薬も今年10月にテプレノンカプセル50㎎で検査の不正が判明してしまいました。