通常、成人及び12歳以上の小児には 1 回 2 錠（フェキソフェ


成人・12歳以上の小児1回2錠,1日2回,朝・夕の空腹時経口投与。


フェキソフェナジン塩酸塩・塩酸プソイドエフェドリン配合剤錠の薬剤 (3)

【11.1.1】ショック,アナフィラキシー〔呼吸困難,血圧低下,意識消失,血管浮腫,胸痛,潮紅等の過敏症状が現れた場合には投与中止〕【11.1.2】痙攣【11.1.3】肝機能障害,黄疸〔AST,ALT,γ-GTP,ALP,LDHの上昇等が発現〕【11.1.4】無顆粒球症,白血球減少,好中球減少【11.1.5】急性汎発性発疹性膿疱症〔発熱,紅斑,多数の小膿疱等が現れた場合には投与中止〕

【薬剤師向け】「ディレグラ配合錠」とは？効果や副作用、薬価などを解説

フェキソフェナジン塩酸塩は鎮静作用がほとんどない抗アレルギー薬で、その主な薬理作用は、

【2.1】本剤(成分)・塩酸プソイドエフェドリンと化学構造が類似する化合物(エフェドリン塩酸塩又はメチルエフェドリン塩酸塩を含有する製剤)に過敏症の既往歴【2.2】重症の高血圧〔症状が悪化するおそれ。[9.1.2参照]〕【2.3】重症の冠動脈疾患〔症状が悪化するおそれ。[9.1.3参照]〕【2.4】閉塞隅角緑内障〔症状が悪化するおそれ。[9.1.4参照]〕【2.5】尿閉〔症状が悪化するおそれ。[9.1.6参照]〕【2.6】交感神経刺激薬による不眠,めまい,脱力,振戦,不整脈等の既往歴〔塩酸プソイドエフェドリンの交感神経刺激作用が強く現れるおそれ。[9.1.5参照]〕

「ディレグラ®配合錠」は、アレルギー性疾患治療剤として用いられる医療用医薬品のひとつです。1錠中に2種類の有効成分を含有する配合剤であり、アレルギー性鼻炎に対して高い効果が期待されています。国内でも2013年より販売が開始され、2020年にはジェネリック医薬品も登場したことで話題をよびました。

ディレグラ配合錠は、第 2 世代抗ヒスタミン薬であるフェキソフェナジン塩酸塩（商

この記事では、ディレグラ®配合錠の効果や副作用、薬価などについて解説していきます。また、服薬指導のポイントについても、詳しくみていきます。

ディレグラ®配合錠は、第2世代抗ヒスタミン薬であるフェキソフェナジン塩酸塩（商品名：アレグラ®）に、血管収縮作用を有するα交感神経刺激薬である塩酸プソイドエフェドリンを配合した医薬品です。2種類の有効成分が含有された配合剤であり、1剤でアレルギー性鼻炎に対して高い効果が期待されています。

ご使用前には、必ず本剤の添付文書をご確認ください。 適正使用ハンディガイド

フェキソフェナジン塩酸塩などの第2世代抗ヒスタミン剤は、アレルギー性鼻炎の3大症状（くしゃみ、鼻汁、鼻づまり）のうち、鼻汁の症状に対しては高い効果が認められていましたが、鼻閉の症状に対しての効果は得られにくいといわれていました。ディレグラ®配合錠に配合されている塩酸プソイドエフェドリンは、鼻粘膜の充血や腫脹を軽減することにより、鼻閉に対する改善効果も認められているのがポイントです。

交感神経刺激薬による不眠、めまい、脱力、振戦、不整脈等の既往歴のある患者
重症の冠動脈疾患の患者
重症の高血圧の患者
尿閉のある患者
閉塞隅角緑内障の患者
本剤の成分及び塩酸プソイドエフェドリンと化学構造が類似する化合物に対し過敏症の既往歴のある患者


キーワード：アレルギー性鼻炎、フェキソフェナジン塩酸塩 / プソイドエフェドリン配合剤、異常行動 ..

ディレグラ®配合錠の効果・効能は、アレルギー性鼻炎に限られます。効能または効果に関連する使用上の注意として、鼻閉症状が中等症以上の場合に本剤の使用を検討することが記載されています。

[PDF] フェキソフェナジン塩酸塩/塩酸プソイドエフェドリン配合錠

同じくフェキソフェナジン塩酸塩が配合された医薬品である「アレグラ®錠」では、アレルギー性鼻炎に加えて蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、アトピー性皮膚炎）にともなうそう痒の適応を有しているため、ディレグラ®配合錠と適応疾患が異なるので注意が必要です。

プソフェキ配合錠「サワイ」（フェキソフェナジン塩酸塩・塩酸プソイドエフェドリン配合剤錠）

ショック
アナフィラキシー
肝機能障害（肝障害）
黄疸
無顆粒球症
白血球減少
好中球減少
痙攣
急性汎発性発疹性膿疱症

フェキソフェナジン塩酸塩・塩酸プソイドエフェドリン（ディレグラ

通常、成人及び12歳以上の小児には1回2錠（フェキソフェナジン塩酸塩として60mg及び塩酸プソイドエフェドリンとして120mg）を１日２回、朝及び夕の空腹時に経口にて服用します。低出生体重児、新生児、乳児、幼児または12歳未満の小児に対する使用経験はなく、有効性及び安全性は確立していません。

フェキソフェナジン（FEX）に，血管収縮剤であるプソイドエフェドリン（PSE）を配合させた新たな抗

食事の影響により、フェキソフェナジンのAUCは70%近く低下することが知られているため、空腹時の服用が求められています。また、塩酸プソイドエフェドリンは主として腎臓を経て尿中に排泄されるため、腎機能障害のある患者さまは適宜減量することが必要です。

キーワード： フェキソフェナジン，プソイドエフェドリン，配合錠，ジェネリック医薬品，生物

国内で実施された臨床試験によると、ディレグラ®配合錠の副作用は、347例中５例（1.4％）に認められました。主な副作用としては、頭痛２例（0.6％）、発疹２例（0.6％）、疲労１例（0.3％）、口渇１例（0.3％）があげられます。そのほかにも、ショックやアナフィラキシー、痙攣、肝機能障害、不眠などの重大な副作用も報告されています。

有効成分, 日局フェキソフェナジン塩酸塩30mg及び塩酸プソイドエフェドリン60mg（1錠中）

また、妊娠中の投与に関する安全性は確立していないため、妊婦または妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与が可能です。乳汁中への移行が報告されているので、授乳中の婦人には、本剤投与中は授乳を避けてもらうことが推奨されています。

花粉症シーズンであり、もともと制酸剤を服用している方にフェキソフェナジンが追加で処方され

１８．１．１ フェキソフェナジン塩酸塩
選択的ヒスタミンＨ１受容体拮抗作用を主作用とし、加えて炎症性サイトカイン産生抑制作用、好酸球遊走抑制作用及び各種ケミカルメディエーター遊離抑制作用を示す。
１８．１．２ 塩酸プソイドエフェドリン
α受容体を刺激し、鼻粘膜の血管平滑筋を収縮させ、血流を減少させることにより、鼻粘膜の充血や腫脹を軽減し、強い鼻閉改善効果を示す。

8．他剤との配合変化（物理化学的変化） ············ 5

ディレグラ®配合錠の薬価は、1錠当たり58.2円※です。2020年6月よりジェネリック医薬品として、プソフェキ配合錠「サワイ」が沢井製薬株式会社より販売されています。薬価は1錠当たり23.4円※であることから、薬剤費負担の軽減に貢献することが期待されています。（※いずれも、2020年12月時点の薬価です）

[PDF] フェキソフェナジン塩酸塩 錠 30mg/60mg「トーワ」

また、禁忌においてもアレグラ®錠では「過敏症の既往歴のある患者」の１項目に限られましたが、ディレグラ®配合錠では塩酸プソイドエフェドリンが配合されたことにより、禁忌が大幅に増加していることにも注意が必要です。添付文書を確認して、該当する患者さまについて知っておくようにしましょう。

【用】通常、成人及び12歳以上の小児には1回2錠（フェキソフェナジン

ディレグラ配合錠の服用指導では、用法用量の確認が重要です。とくに、類似薬であるアレグラ®錠からの切り替えで処方されている場合には、1回あたりに服用する錠数が2倍となるため、服用間違いのないようしっかりと確認しましょう。食事の影響を受けやすいことから、空腹時投与が必要となる点にも注意が必要です。

フェキソフェナジン塩酸塩OD錠60mg「YD」 | 株式会社 陽進堂

また、ディレグラ配合錠は長径17.5mm、短径7.8mm、厚さ6mmと、内服薬の中でも大きい錠剤です。1錠中の塩酸プソイドエフェドリンの含有量が10%を超えると覚せい剤原料の規制に触れるため、このような大きさになっていますが、塩酸プソイドエフェドリンが徐放層になっていることから、分割や粉砕も推奨されていません。嚥下力が低下している患者さまは服用が難しいケースもあるため、服薬指導時に服用の可否について確認しましょう。

日医工、12月にディレグラAG発売へ LTLファーマと許諾契約

このホームページを、英語・中国語・韓国語へ機械的に自動翻訳します。以下の内容をご理解のうえ、ご利用いただきますようお願いします。

[PDF] フェキソフェナジン塩酸塩錠 30mg/60mg｢トーワ｣

ほかにも、塩酸プソイドエフェドリンの交感神経刺激作用によって、不眠、めまい、脱力、振戦、不整脈等の副作用があらわれる場合もあります。そのため、その他の交感神経刺激薬による副作用歴の確認も重要です。副作用があらわれた場合にはすみやかに服用を中止して、主治医または薬剤師に相談するように指導しましょう。

フェキソフェナジン塩酸塩単剤の場合は、吸収後の体内動態に食事が影響を及ぼす

この記事では、ディレグラ®配合錠の効果や副作用、薬価、服薬指導のポイントについて、詳しくみていきました。