フェキソフェナジン塩酸塩OD錠30mg「KN」 フェキソフェナジン塩酸塩OD錠60mg「KN」


安定性試験：最終包装製品を用いた長期保存試験（２５℃・６０％ＲＨ、３年間）の結果、外観、溶出挙動及び含量等は規格の範囲内であり、フェキソフェナジン塩酸塩錠３０ｍｇ「ダイト」及びフェキソフェナジン塩酸塩錠６０ｍｇ「ダイト」は通常の市場流通下において３年間安定であることが確認された。


通常、成人にはフェキソフェナジン塩酸塩として1回60mgを1日


＜効能又は効果＞
アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、アトピー性皮膚炎）に伴うそう痒

＜用法及び用量＞
通常、成人にはフェキソフェナジン塩酸塩として1回60mgを1日2回経口投与する。
通常、7歳以上12歳未満の小児にはフェキソフェナジン塩酸塩として1回30mgを1日2回、12歳以上の小児にはフェキソフェナジン塩酸塩として1回60mgを1日2回経口投与する。
なお、症状により適宜増減する。

＜用法及び用量に関連する使用上の注意＞
本剤は口腔内で崩壊するが、口腔粘膜から吸収されることはないため、唾液又は水で飲み込むこと。
使用上の注意
重要な基本的注意
1.
本剤を季節性の患者に投与する場合は、好発季節を考えて、その直前から投与を開始し、好発季節終了時まで続けることが望ましい。
2.
本剤の使用により効果が認められない場合には、漫然と長期にわたり投与しないように注意すること。

＜高齢者への投与＞
高齢者では腎機能が低下していることが多く、腎臓からも排泄される本剤では血中濃度が上昇する場合があるので、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。

＜妊婦、産婦、授乳婦等への投与＞1.
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。]
2.
授乳中の婦人には本剤投与中は授乳を避けさせること。[動物実験(ラット)で乳汁中へ移行することが報告されている。]

＜小児等への投与＞
低出生体重児、新生児、乳児、幼児に対する安全性は確立していない。[使用経験が少ない。]

＜製造販売元＞

添加物 結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、ポビドン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール４００、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄

検索結果 ; 医薬品区分: 内服 ; 医薬品種別: 後発 ; 薬価: 23.20円 ; 成分: フェキソフェナジン塩酸塩.

フェキソフェナジン塩酸塩ＯＤ錠60ｍｇは、ヒスタミンH1受容体拮抗作用や各種ケミカルメディエーター遊離抑制作用を示すアレルギー性疾患治療剤です。
通常、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、アトピー性皮膚炎）に伴うかゆみに用いられます。

この薬は店頭販売のみです。（通販はできません。）

抗原抗体反応に伴って起こる肥満細胞からのヒスタミンなどのケミカルメディエーターの遊離を抑制すると共に、ヒスタミンのＨ１作用に拮抗することにより、アレルギー症状を緩和する。

主成分:フェキソフェナジン塩酸塩(Fexofenadine hydrochloride)

フェキソフェナジン塩酸塩錠３０ｍｇ「ＫＮ」は、「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン」に基づき、フェキソフェナジン塩酸塩錠６０ｍｇ「ＫＮ」を標準製剤としたとき、溶出挙動が等しく、生物学的に同等とみなされた。

２）．肝機能障害、黄疸：ＡＳＴ上昇（ＧＯＴ上昇）、ＡＬＴ上昇（ＧＰＴ上昇）、γ−ＧＴＰ上昇、Ａｌ−Ｐ上昇、ＬＤＨ上昇等の肝機能障害、黄疸が現れることがあるので、観察を十分に行い異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。３）．無顆粒球症、白血球減少、好中球減少：無顆粒球症、白血球減少、好中球減少が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。

(5)フェキソフェナジン塩酸塩錠 60mg「KN」 (6)フェキソフェナジン塩酸塩

フェキソフェナジン塩酸塩錠６０ｍｇ「ＫＮ」と標準製剤を、クロスオーバー法によりそれぞれ１錠（フェキソフェナジン塩酸塩６０ｍｇ）健康成人男子に絶食単回経口投与して血漿中未変化体濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ（ＡＵＣ、Ｃｍａｘ）について９０％信頼区間法にて統計解析を行った結果、ｌｏｇ（０．８）〜ｌｏｇ（１．２５）の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された（添付文書の図、表）。

フェキソフェナジン塩酸塩として１回６０ｍｇを１日２回経口投与する。７歳以上１２歳未満の小児にはフェキソフェナジン塩酸塩として１回３０ｍｇを１日２回、１２歳以上の小児にはフェキソフェナジン塩酸塩として１回６０ｍｇを１日２回経口投与する。