今般、インターネットの販売サイトから入手した下記物品の成分検査を行ったところ、医薬品成分である「タダラフィル」が検出されました。
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(参考)
シルデナフィル
ホモシルデナフィル
ヒドロキシホモシルデナフィル
タダラフィル
ホンデナフィル
バルデナフィル
アミノタダラフィル
プソイドバルデナフィル
ゲンデナフィル
5-(5-acetyl-2-ethoxyphenyl)-1-methyl-3-propyl-1H-pyrazolo[4,3-d]pyrimidin-7(6H)-one
イミダゾサガトリアジノン
2-(2-ethoxyphenyl)-5-methyl-7-propyl-imidazo[5,1-f][1,2,4]triazin-4(3H)-one
キサントアントラフィル
ヒドロキシホンデナフィル
ノルネオシルデナフィル
クロロプレタダラフィル
カルボデナフィル
ニトロデナフィル
ウデナフィル
ノルホンデナフィル
チオデナフィル
ホモチオデナフィル
シクロペンチナフィル
N-オクチルノルタダラフィル
チオキナピペリフィル
チオアイルデナフィル
ヒドロキシチオホモシルデナフィル
アセチルアシッド
メチソシルデナフィル
ムタプロデナフィル > > > > > > 医薬品成分（シルデナフィル及び類似成分）が検出されたいわゆる健康食品について
緩下剤としてかつては使用されていたが、発ガン性が明らかとなり使用不可。 ..
の発がん性に関する報告を中心に記載しております。シアリスはその正規販売元である日本新薬株式会社の報告によると「シアリスには発がん性は確認されなかった」とインタビューレポートに記載が有ります。
当施設は新宿ライフクリニックという東京はJR新宿駅前にあるED専門医療施設です。当院は新宿区保健所の正式な承認をもって開業しているクリニックで、一日に50～100名ほどのED患者さんをフォローしています。
我々が対応しているED患者さんの中で今、バイアグラを凌いで処方頻度が上がっているのがイーライリリー株式会社が開発し、日本新薬株式会社から販売されているシアリスという勃起改善薬です。
シアリスはそのと副作用の少なさ、また食事の影響を受けにくいという用法上の利便性が特色の勃起改善薬（PDE5阻害薬）であり、複数の種類のある厚生労働省認可の勃起改善薬の中でも独特の立ち位置です。
オオバノイノモトソウからは，発がん性のあるptaquilosideは確認されなかった． ..
先日、このシアリスを処方されている、ある再診ED患者さんからシアリスに関する質問を頂きました。それはシアリスの発がん性の有無に関するものでした。
バイアグラやシアリスなどの勃起改善薬において、発がん性というのはあまりディスカッションされるテーマではなかったのですが、毎日、性行為の際にシアリスを使用していると、おそらくシアリスの長期的な影響が心配になってくるのだと思われ、その中でも最も恐ろしい長期的影響である発がん性に関して、その心配が及んだものと思われました。
おそらく質問にまで至らなくとも、同様にシアリスのように日頃常用する薬剤に関して、その発がん性の有無に関する心配は、それを使用するだれもが時に不安になるものだと思われます。
そこで、今回はシアリスに関する発がん性についてを中心に本稿を記載する事に致しました。これに合わせて発がん性自体に関しての解説もしております。ご参考にどうぞ。
シアリスの発がん性に関しての報告の前に、がんに関しての一般的な医学的解説をさせて頂きたいと存じます。がんは別称を悪性腫瘍と言いますが、この腫瘍における悪性・良性を区別するのは、実は主に腫瘍の「増え方」です。
浸潤しながらつまり通常の組織を押しのけるのではなく入り込むように増えていくのが主な悪性腫瘍の特徴です。その一方、良性腫瘍の場合は入り込むのではなく押しのけるように増えていく増殖形式です。
実はこれは非常に大きい違いであり、悪性腫瘍のように通常の組織に入り込むように増える腫瘍は、血流などにのって様々な所に転移しやすくなりますし、いざ手術の場合も正常の組織に入り込んでいるので、正常と悪性腫瘍の境界線が分かり難くなり、切除が難しくなる要因にもなり得ます。
近年、注目されているPM2.5は粒の直径が2.5μm以下の粒子で、有害な化学物質や発がん性物質を多く含んでいます。 ..
故に悪性腫瘍は正常組織に浸潤がどんどん進む前、つまり早期発見・早期治療が大事になり、これは転移する前に、正常組織に入り込んでどんどん悪性腫瘍が大きくなる前に、手術や化学療法、放射線療法の介入が出来れば、大事に至り難いという事がその理由の主体です。
また、過去においては手が出せなかったような悪性腫瘍も、今日では医療の進歩により治療できる悪性腫瘍がだんだんに増えてきている状況です。
この悪性腫瘍は様々な原因で発生しますが、医原性癌つまり医療行為が原因となって生じる悪性腫瘍もあります。仮にシアリスなどの薬剤が発がん性があり、シアリスが原因で発がんに至る事があるとすればこれはカテゴリー上、医原性癌と言う事になります。
ただ冒頭で述べた通りシアリスの発がん性は、販売元企業である日本新薬株式会社の検証で確認されていません。
上記にシアリスは発がん性は確認されていない、つまり医原性癌の原因として確認されていないと記載しました。
この医原性癌とは診断や治療などの医療行為によって発生する悪性腫瘍を示す言葉です。これは主に放射線照射によって発生する皮膚癌や白血病、また乳癌術後の病側上腕に発生するリンパ管肉腫などが医原性癌では代表的です。
発がん性のある薬剤による悪性腫瘍も医原性癌に内包され、こうしたものは化学発癌物質というカテゴリーでもあります。
査で認められた血球数の減少はタダラフィル投与に関連した特異体質性の可逆性変化と ..
化学発癌物質として代表的なのはタールで、これは塗布部分に皮膚癌が発生する事が人工的な動物実験による検証で確認されています。また臨床用の薬剤ではガンシクロビルという抗ウィルス薬で、動物実験上の発がん性が確認されています。
こうした明らかに発がん性などが確認されている薬剤を臨床上で使用するケースでは、発がん性などのデメリットを治療上のメリットが上回る場合にその使用を検討されるのが一般的で、そうした際にはインフォームドコンセントに則り、こうした発がん性などのリスクを主治医が患者に詳細な説明をする義務が有ります。
シアリスの発がん性に関する日本新薬株式会社インタビューフォームからの報告です。これはがん原生試験と言われる検討内容で、シアリスの成分であるタダラフィルをマウスおよびラットに投与して、雄・雌それぞれ50匹に対して、400㎎/kg、60mg/kg、10mg/kgでシアリスを約2年間連日で投与をしたとの事です。
キーワード：筋層非浸潤性膀胱癌 Tadalafil 酸化ストレス
上記に日本新薬株式会社の動物実験による検討でシアリスの発がん性が確認されなかったと報告しました。つまりこれはシアリスを飲み続けても発がんする可能性は低いという事を示していますが、シアリスなどの処方箋医薬品は発売後の検証も、こうした発がん性などの調査には重要です。
と申しますのも、糖尿病の治療薬でアクトスという薬剤があり、これはインスリン抵抗性を下げるという非常に画期的かつ有用な抗糖尿病薬なのですが、発売後、数年たってからフランスにおける疫学的な調査によって、ごく微小な差なのですが、膀胱がんの発症リスクを高める傾向が確認されたとの事です。
こうした薬剤の販売後に確認される有害事象もあるので、現状、シアリスの発がん性は否定的と言えますが、ユーザーがシアリスを安心して継続的に使用する為には、今後のシアリスに関するインフォメーションをきちんと継続して確認する事も大切です。
[PDF] 令和2年度「インターネット販売製品の買上調査」の結果について
シアリスの発がん性に関して、動物実験による検証では否定的であるという報告を中心に記載させて頂きました。
しかし上記したように処方箋医薬品の販売後に判明してくる有害事象も存在するので、シアリスを継続的に安心して使用する為には、ユーザーの継続した情報収集も大切であると上記しました。
しかしシアリスのような処方箋医薬品は実は広告上の規制が強く、シアリスユーザーの方に大切な情報を浸透させるのは難しい側面もあります。
※1 医薬品成分のタダラフィル等が検出された。 ※2 医薬品成分の ..
ザルティアは、前立腺肥大症による排尿障害の改善薬です。商品名や色は異なりますが、ED治療薬である「シアリス」の主成分と同一の「タダラフィル」です。 タダラフィルの前立腺肥大症による排尿障害に対する有効性が認められたことから、厚生省の承認を受け、商品名を変更して発売されました。シアリス先発品の製薬会社が製造・販売を行っており、ジェネリック医薬品ではありません。規格は5mgと2.5mgの2種類存在し、当院では5mgのみ取り扱っております。
[PDF] 食品安全情報（化学物質）No. 22/ 2017（2017. 10. 25）
■関連成分
シブトラミン (sibutramine)
シブトラミンは、1997年に肥満抑制薬としてアメリカFDAの許可を受けたが、日本では未承認。副作用として血圧上昇および心拍数増加などが報告され、心臓病の方は服用を避けたほうがよいとされている。アメリカ国内ではFDAの許可後、2003年8月までに54例の死亡事例 (うち30例は心血管が原因) が報告された。2005年8月、FDAはシブトラミンの使用停止に関する消費者団体の請願書に対し、シブトラミンの使用に細心の注意を呼びかけ、その安全性を監視することにより、引き続き医薬品として承認していくことを公表した。しかし、心血管疾患歴のある患者では心血管疾患再発リスクが高くなるという欧州で実施されたSCOUT試験 (Sibutramine Cardiovascular OUTcome Trial) の結果をうけ、2010年10月、アメリカ、カナダ、オーストラリア、ニュージーランドでメーカーによる任意回収が決定。開発したメーカーはすでに販売・流通を中止している。2010年11月、インド医薬品規制当局 (Drugs Controller General of India、DCGI) も販売を禁止した。
未承認物質タダラフィル、スペイン産冷凍皮をとったヨシキリザメ切り身に水銀(2.4 ..
フェノールフタレイン (phenolphthalein)
塩基性で赤色を示す (変色域はpH8～10) pH指示薬の1つ。以前は医薬品 (下剤) として使用されたこともあるが、発がん性などのおそれがあるため、現在は医薬品として使用されていない。
米国FDAが医薬品成分 (シブトラミンなど) を含む製品に注意喚起
昭和58年3月｜東海大学医学部卒業、十仁病院皮膚科、慶和病院副院長を務め、平成16年リブラクリニック目黒院入局、平成22年よりリブラクリニック目黒院院長。ED治療薬、AGA治療薬の推進と適性治療に多数貢献。平成5年に医学博士取得。
座右の名は「努力こそ金なり」、趣味は釣り。
カナダ保健省（Health Canada）、医薬品タダラフィルの類似成分を含有する製品について摂取しないよう注意喚起 ..
当院で扱っているED治療薬にはこの３種類の中でもシルデナフィルには25mgと50mg、バルデナフィルには10mgと20mg、タダラフィルには10mgと20mgと、主要成分の含有量の違いも含めれば３種類各２種類の全6種類になります。
局所進行性がんは超高リスクとすることもあります（表3）。それぞれ治療の選択肢が変わります。 表3 転移のない前立腺がんに対する
「はじめに」タダラフィル(商品名:シアリス(R)錠)は選択的なPhosphodiesterase type 5(以下PDE5)阻害薬として開発された勃起不全(Erectile Dysfunction, 以下ED)治療薬である. 欧米では1995年に開発が開始され, 多くのプラセボ対照二重盲検比較試験において有効性および安全性が確認された. その後, 2002年10月にオーストラリアで, 2002年11月に英国などの欧州各国で, 2003年11月に米国で承認され, 2007年5月時点で世界107カ国にて承認・販売されている. 本邦においては2001年より第I相試験が開始され, 2004年から行われたブリッジング試験の結果をもとに2007年7月に承認された. 本邦では1999年にPDE5阻害薬であるクエン酸シルデナフィル(商品名:バイアグラ(R)錠)が, 2004年に塩酸バルデナフィル(商品名:レビトラ(R)錠)が発売され, ED治療は大きく進展し, 現在, 治療の第一選択として用いられている.
米国FDAが医薬品成分 (ロルカセリン) を含む製品に注意喚起
併用禁忌薬とは、飲み合わせの相性が悪いお薬のことです！
単体での服用であれば、いい働きをしてくれますが、併用することで体に悪影響を及ぼす危険性があります。
現在、服用されている方はご来院の際お薬または薬品名がわかるものを必ずお持ちください。
EDはタバコを吸っているとなりやすい？ タバコに含まれる有害成分
併用することにより心臓の動きに異常をきたす可能性があるため上記のお薬を服用している方にザルティア（タダラフィル）は処方できません。
以上がザルティア（タダラフィル）の併用禁忌のお薬です。このように併用禁忌のお薬はたくさんございますので、当院へご来院の際には、 これらのお薬を服用していないかを確認させていただくために他に服用しているお薬がある方は必ずお薬名をわかるようにしてからお越しください。
医薬品成分(タダラフィル)が検出されたいわゆる健康食品の ..
タダラフィルは、生体内で (cGMP) の分解を行っている5型 (PDE-5) の酵素活性を阻害する。これが陰茎周辺部（もしくは肺）の作動性神経に作用して血管を拡張させ、血流量が増える（もしくは血圧が低下する）ことによって機能すると考えられている。前立腺肥大症においては、前立腺および膀胱平滑筋の弛緩も薬効に寄与している可能性がある。
前立腺肥大症…ED治療薬排尿にも効果 | ヨミドクター(読売新聞)
勃起不全の症状がある場合、がし、性行為が正常に行える。性的刺激があったときのみが起こる、勃起機能改善効果であって、ではないのでを亢進させる働きはない。勃起改善作用は20mg錠で36時間にわたる。食事の有無に関わらず服用が可能である。先行する（バイアグラ）や（レビトラ）には、食事に関する注意がある。