フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「SANIK」 | 日医工株式会社
最近発売されるジェネリック医薬品の中に、「オーソライズド・ジェネリック（AG）」と言われるものがあります。これは、先発品メーカーが、有効成分だけではなく製剤特許をも許諾することにより製造された、先発品と全く同一の薬剤です。多くの場合は、製造工場、製造ラインも同一であり、錠剤への刻印およびパッケージのみ変えて販売されています。全く同一なのに、薬価は半分程度なので、切り替えないと損です。
[PDF] 平成 28 年度「後発医薬品品質確保対策事業」 検査結果報告書
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アレグラ錠 60mg, フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「SANIK」, フェキソフェナジン塩酸塩, 日医工, 44317
ただし、有効成分の特許がきれたとしても、添加物や製造方法などの製剤特許は別なので、全く同一の薬が作成できるわけではありません。もちろん、ジェネリック医薬品が発売されるにあたり、生物学的同等性試験といって、薬の血中濃度がほぼ同じように推移することは確認されています。しかし、何となく安い薬だと心配で、効果がいまいちなのではないか、と考えておられる方も多いと思います。
通常、成人にはフェキソフェナジン塩酸塩として１回６０ｍｇを１日２回経口投与する。
通常、７歳以上１２歳未満の小児にはフェキソフェナジン塩酸塩として１回３０ｍｇを１日２回、１２歳以上の小児にはフェキソフェナジン塩酸塩として１回６０ｍｇを１日２回経口投与する。
なお、症状により適宜増減する。
フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「SANIK」(アレグラ).
みなさんジェネリック医薬品はご存知ですか？ 有効成分の特許期間が終了し、製薬会社が安く製造・販売することができるようになった医薬品のことです。医療費削減のため盛んに推奨されているので聞いたことがあると思います。
アレグラのジェネリック「SANIK」を入手しました。「オーソライズドジェネリック」という言葉を覚えました。