ただし、デュタステリドの重篤な副作用に、肝機能障害があります。


●肝機能障害がある方：デュタステリドは主に肝臓で代謝されるため、血中濃度の上昇など肝機能に何らかの影響を及ぼす可能性がある方は服用できません。


効能・効果前立腺肥大症用法・用量通常、成人にはデュタステリドとして1回0.5mgを1日1回経口投与する。

デュタステリドによるAGA治療は副作用が生じる可能性があります。医師の診察を受けたうえで医療機関で処方してもらうことを強くお勧めします。
インターネットなどで個人輸入薬と称してデュタステリドと思われる薬剤が販売されているようですが、安全性の観点から使用を避けるべきです。

薬には必ず何らかの副作用が存在します。デュタステリドを服用する上で、発症の可能性がある副作用を紹介します。

ザガーロカプセル（デュタステリド）とは？ ～効果や副作用について

デュタステリドの正しい服用方法は、1日1回食後に0.5mgの錠剤を服用することです。空腹時の服用は避けた方が良く、食事とともに飲むことで吸収率が上がります。

副作用への抵抗感も個人差が大きいため、その点を考慮しながらも両薬剤から最適な選択をすることが大切です。脱毛状況とQOLのバランスを見極めて判断することが求められます。

[PDF] デュタステリドカプセルZA「サワイ」を 服用される方へ

長期間の継続使用が必要な治療法であるため、基本的には毎日欠かさず内服を続けることが大切です。効果を得るには最低でも3カ月から6カ月の使用が推奨されています。

デュタステリドの科学的な情報は以下の通りです。
・化学名：N-[2,5-Bis（trifluoromethyl）phenyl]-3-oxo-4-aza-5α-androst-1-ene-17β-carboxamide
・分子量：528.53
・分子式：C27H30F6N2O2
・性状：白色、または微黄色の粉末（ザガーロカプセルは淡いオレンジまたは淡いピンク）
・融点242～252℃
・分配係数（log P）：4.9.5mg」として製造販売承認を取得しました。

[PDF] 5α還元酵素阻害薬 前立腺肥大症治療薬 デュタステリド錠

デュタステリド以外の添加物は、ジブチルヒドロキシトルエン、中鎖モノ・ジグリセリド、ゼラチン、グリセリン、濃グリセリン、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三酸化鉄、中鎖脂肪酸トリグリセリド、レシチンです。
ザガーロにはデュタステリドの含有量によって「ザガーロカプセル0.1mg」と「ザガーロカプセル0.5mg」の2種類があり、添付文書には「基本0.1mgを投与、必要に応じ0.5mgを投与する」とあります。しかし、実際のところ、臨床試験結果によると0.5mgの方が発毛効果が高く、副作用に差がないことが分かっています。そのため、医師の判断次第ですが、今後は0.5mgが主流となるかもしれません。（参照※1※2）

フィナステリドよりも半減期（※1）が長いため、体内に残る時間も長くなり、副作用が発現しやすいため、注意しましょう。


本剤0．5mgはプラセボに比し、前立腺体積を有意に減少させ、I‐PSS（国際前立腺症状スコア）及び最大尿流率を有意に改善した。 ..

デュタステリド服用時の注意点としては、主に副作用への対応があげられます。性機能障害などの副作用症状が発生した場合には主治医と相談のうえ、内服を一時中断することが望まれます。

[PDF] デュタステリドカプセル0.5mgZA「イワキ」 服用される方へ

デュタステリドもフィナステリドと同じく、効果が実感できるまで6か月程度かかります。治療を開始して日が浅いうちに「効果が感じられないから治療を止める」ことのないように注意しましょう。
デュタステリドも非常に緩やかに効果が出てくる薬剤です。5年目、10年目でも治療効果が感じられる場合があるとされていますので、可能な限り治療を継続することをお勧めします。

[PDF] デュタステリドカプセルZA「トーワ」 服用される方へ

また妊娠可能な女性との性行為時には必ずコンドームを用いることが求められています。デュタステリドが精液を通じて体内に取り込まれる可能性があるためです。

デュタステリドカプセル 0.5mgAV「BMD」は、株式会社ビオメディクスが後発医薬品として開発を企画し、薬食発

ザガーロの有効成分であるデュタステリドは、体内にある酵素、5αリダクターゼの働きを阻害することによって、AGAの原因物質であるDHTの生成を抑制する効果が認められています。こうして、体内のDHT値が下がることで、ヘアサイクルの正常化・薄毛の改善効果が期待できるのです。

[PDF] 5α還元酵素阻害薬 前立腺肥大症治療薬 デュタステリド錠

デュタステリドが特に選択されるケースとして、30代前半以下で脱毛が急速に進行している場合があげられます。強力なDHT抑制作用が必要とされるため、デュタステリドの選択が有利です。

[PDF] デュタステリド錠0.5mgZA「FCI」を 服用される方へ

治療薬を服用することによって肝臓に多少なりとも負担がかかることは事実です。デュタステリド服用によって肝機能障害が起こる可能性は非常に低いですが、万が一、体調に異変を感じた場合は服用を中止し医師に相談しましょう。

しかし2009年9月より新しい作用機序をもつ5α還元酵素阻害薬（デュタステリド）が日本で発売され、現在急速に広まりつつあります。 ..

デュタステリドはザガーロと同様に、AGAの原因となるDHT（ジヒドロテストステロン）の生成を抑えて、ヘアサイクルを正常化させる効果があります。

デュタステリドの効果と気になる副作用とは？服用時の注意点を解説

●女性：女性も未成年同様、服用することはできません。また、授乳中の女性は薬に触れることも禁忌とされています。デュタステリドには「経皮吸収」されるという特徴があり、実験の結果から男児の外生殖器の発達を阻害する可能性が示唆されたためです。

[PDF] 1 5α還元酵素阻害薬 前立腺肥大症治療薬 デュタステリドカプセル

デュタステリドの服用を始める際、大切なのは「本当にAGAなのか」を診断した上で治療を行うことです。
ご家族にAGAの方はいるのか、いつから気にしているのか、などの問診、医師による視診、マイクロスコープによる頭髪診察などから複合的に判断します。
ここでデュタステリドによるAGA治療を始めるべき方を列挙します。

効能・効果、用法・用量の先発・代表薬剤との違い, 無, 使用期限, 3年

新薬（先発薬）を開発するためには多大な開発投資が必要です。そのため、投資費用の回収と新たな開発投資のために特許権が存在しています。先発薬に認められているこの権利により、特許期間中は他の製薬会社から類似品は発売できません。

[PDF] デュタステリドカプセルAV「日医工」を服用される方へ

ザガーロカプセル（以下、ザガーロ）はデュタステリドを有効成分とするAGA治療薬です。グラクソ・ウェルカム社（現グラクソ・スミス・クライン社）によって、前立腺肥大症（BPH）を適応症として1994年から臨床開発が開始されました。デュタステリドを有効成分とする前立腺肥大症治療薬は2001年にアメリカで、2002年にはヨーロッパで承認されています。日本においても2008年に「アボルブカプセル0.5mg」として製造販売承認を取得しました。
その後、デュタステリドが生成を抑制するDHT（ジヒドロテストステロン）がAGAにも関与すると考えられるようになりました。そこで、AGAを適応症とするデュタステリド治療薬の開発が進められることとなったのです。AGAを適応症とするデュタステリドは2009年に韓国で承認されましたが、アメリカやヨーロッパでは販売戦略上の理由によって、男性型脱毛症に対する開発を行わないことが決定されています。日本においては2015年に承認され、2016年から販売が開始されました。.5mg」として製造販売承認を取得しました。

なお、本剤の服薬指導に関しましては、「デュタステリド錠 0.5mgAV「NS」を服用される方.

ザガーロがAGA治療薬として承認される以前に、2010年から2012年にかけて世界規模の臨床試験が行われました。この第Ⅱ/Ⅲ相二重盲検比較試験（国際共同試験）は20歳から50歳の男性のAGA患者917例（日本人200例）を対象として、ザガーロ（0.02mg、0.1mg、0.5mg）、フィナステリド1mg、そしてプラセボを1日1回投与し、24週間の経過を比較するという形で行われました。
頭頂部の直径2.54cm内における非軟毛（直径30μm以上）の数の変化はザガーロ0.1mgを投与した場合、63本の増加、0.5mgを投与した場合で89.6本の増加が認められました。それに対して、フィナステリド1mgを投与した場合は56.5本の増加、プラセボは4.9本の減少となっていましたので、ザガーロはすでにAGA治療薬として承認されているフィナステリドよりも優位性が高いことがわかります。髪の太さにおいても、同じく直径2.54cm円内における非軟毛の太さの合計はザガーロ0.1mgの場合で3.9、0.5mgにおいて5.8の増加が認められています。フィナステリド1mgの場合で4の増加、プラセボは0.9の減少でしたので、髪の太さにおいてもザガーロの優位性があることがわかりました。
日本国内ではより長期間にわたる投与試験も行われています。この国内長期投与試験は20歳から50歳のAGA患者120例を対象としたものです。試験方法は他施設共同で行われ、ザガーロ0.5mgを1日1回の、52週にわたって投与し、安全性や有効性について検討されています。この試験においては、頭頂部の直径2.54cm円内における非軟毛（直径30μm以上）の数は26週時点で87.3本、52週時点で68.1本の増加が認められました。60μm以上の硬毛の数は26週時点で60.8本、52週時点で76.9本増加しています。この結果から、毛髪の増加数は52週時点では落ちてしまいますが、健康な硬毛の数はより増加することがわかりました。（参照※1※2）

[PDF] デュタステリドカプセル0.5㎎ ZA「BMD」を 服用される方へ

デュタステリドとミノキシジルとの併用は効果的な組み合わせです。ミノキシジルも育毛促進作用がある薬剤ですが、デュタステリドとは作用機序が異なります。そのため相乗的に脱毛予防や毛の再生促進効果が期待できるとされています。

注意：関連のある化合物の効能・効果等は、最新の添付文書を参照すること。 2．薬理作用

デュタステリドの先発医薬品はザガーロで、グラクソ・スミスクライン株式会社から販売されています。
ザガーロの特許期間が満了したため、厚生労働省から承認を得てジェネリック医薬品・デュタステリドが発売されました。

デュタステリドカプセルは5α還元酵素阻害薬、前立腺肥大症治療薬で ..

しかし、特許期間には期限があり、特許期間の満了に伴い他社からの類似品発売が解禁されます。デュタステリド （製品名ザガーロ）は、2016年にザガーロを発売したグラクソ・スミスクライン社が保有していましたが、2020年10月に国内での特許期間が満了しました。その為、それ以降に様々な製薬会社が後発薬であるジェネリック薬を販売し始め、2024年現在は12社の製薬会社から発売されています。今回はその一部を紹介します。