紅麹サプリメント問題、無症状でも保険診療可能に／厚労省2.オンライン初診での ..


【2024.9.4】 『機能性表示食品の届出マニュアルを制定│消費者庁』 ♦機能性表示食品に係る食品表示基準の一部改正を踏まえ、消費者庁は9月2日「機能性表示食品の届出等に関するマニュアル」を制定。 ♦マニュアルの基となる「機能性表示食品の届出等に関するガ…


【2024.9.4】 『食品表示基準が改正│機能性表示食品の健康被害報告義務化へ』 ♢小林製薬の紅麹 ..

【2024.9.4】 『食品表示基準が改正│機能性表示食品の健康被害報告義務化へ』 ♦小林製薬の紅麹による健康被害問題を踏まえ、消費者庁は9月1日「食品表示基準」を改正した。 ♦概要は、機能性表示食品について健康被害と疑われる情報を収集した場合は、製品との…

【2024.9.13】 『機能性関与成分GABAが届出含有量に満たない│静岡県が事業者に表示の点検などを指示』 ♦静岡県西部保健所は㈱静岡茶通信直販センターに、食品表示法に基づき表示の点検や報告書の提出、原因究明などの指示を行った。 ♦消費者庁と静岡県西部…

「飲むだけで痩せられる」という“痩せる薬”を服用して健康被害を訴える人が相次いでいます。本来、糖尿病の患者が服用する薬「リベルサス」。

▽新たな「重大な副作用」：重症筋無力症（重症筋無力症（眼筋型、全身型）が発症・悪化することがあり、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う）

▽新たな「重大な副作用」：ループス様症候群（ループス様症候群があらわれることがあるので、このような症状が現れた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。特に「6か月以上使用している長期投与例で多く報告」されている）

188：紅麹には罪が無い（望月吉彦先生） - ドクターズコラム

▽新たな「慎重投与」：重症筋無力症またはその既往歴のある患者（重症筋無力症（眼筋型、全身型）が悪化・再発することがある。〕

このほか、同社の中国子会社で、特発性肺線維症治療薬の「アイスーリュイ」（ピルフェニドン）の中国における販売や新薬候補の探索を手掛ける、中国北京コンチネント薬業（Beijing Continent Pharmaceuticals）社の上場に関する期待も高まっている。香港証券取引所への上場申請が2月に行われ、現在は審査中にある。これも、上期決算の段階で進捗の報告に注目が集まる。

紅麹事件もあり気にはなりますが、サプリメントはやはり腎臓に影響はあるのでしょ ..

【2024.8.27】 『医師・医療機関に1億を超える不正提供│公取協により「厳重勧告」処分』 ♦医療機器業公正取引協議会（公取協）は26日、医療機器メーカー「ゼオン メディカル（東京都）」に厳重勧告の処分を出した。 ♦ゼオン メディカルは2018年～20…

「飲むだけで痩せられる」という“痩せる薬”を服用して健康被害を訴える人が相次いでいます。本来、糖尿病の患者が服用する薬「リベルサス」。一部の美容クリニックではダイエット目的で処方されているといいます…


リベルサスの効果や副作用は？処方や保険適用の条件・飲み方を解説

Pfizer社のプレゼンテーションの中で、9月開催の欧州糖尿病学会で公開される予定の第1相臨床試験のデータの一部が紹介された。それによれば、服薬6週間後の日平均血糖値低下量がプラセボ群29mg/dLに対して実薬群は99mg/dL、体重減少量がプラセボ群2kgに対して実薬群は5kgだったという。

第1回 「薬の名前の由来を知ろう」 | 薬剤師のエナジーチャージ 薬＋読

7月中旬から値上がりが続いており、7月29日は4連騰の1863円（前日比＋5.0％）で取引を終えた。値上がりの要因としては複数あるが、まず挙げられるのは、同社の子会社である米Cullgen社が保有する蛋白質分解誘導薬（PROTAC）パイプライン、CG001419（TRK分解薬）の進捗への期待が大きいと考えられる。

「エクソソーム」に効果はある？化粧品や美容医療におけるブームの実態

この間、上昇率の第1位はジーエヌアイグループで＋17.9％だった。第2位はサスメドで＋15.0％、第3位はメディネットで＋11.9％と続いた。一方、下落率では大きい順にサンバイオが－18.5％、プレシジョン・システム・サイエンスが－11.9％、レナサイエンスが－9.2％となっている。

女性2人は必要な資格をもたずに、糖尿病治療薬「リベルサス」を販…

また、メトホルミンには食欲低下やインスリン分泌を促進する作用があるGLP-1を増やす作用や便中にブドウ糖を排泄させる作用などが報告されています。さらに、メトホルミンが腸内細菌に良い影響を与えることで血糖値を低下させるという研究結果もあります。()

セマグルチド（遺伝子組換え） | 処方薬 | 1 | お薬検索

また、メトホルミンには様々な副作用があり、嘔気や下痢などの消化器症状が比較的多いことで知られています。さらに、まれではありますが乳酸アシドーシスという重篤な副作用のリスクもあります。

アライ(オルリスタット)とGLP-1(リベルサス・サクセンダなど)の落とし穴 ..

メトホルミンは、主に肝臓での糖新生（糖質以外の物質からグルコースを生成すること）を抑制し、また血糖値を下げるホルモンであるインスリンの効きやすさを改善します。これにより、筋肉や肝臓でのグルコースの取り込みが促進され、血糖値が低下します。

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厚生労働省は7月20日に通知「『使用上の注意』の改訂について」を発出し、こうした点について製薬メーカーに改訂を指示するとともに、医療現場に対し注意喚起を行いました（医薬品医療機器総合機構（PMDA）のサイトは）。

好物のラーメン食べたくなくなる／50代男性・Oさん GLP-1ののみ薬「リベルサス ..

【2024.8.24】 『食品表示基準の一部改正案に対する意見募集│提出件数107件』 ♦消費者庁は機能性表示食品制度見直しのため「食品表示基準の一部改定案」に関する意見（パブコメ）を2024年6月27日～7月26日まで募集した。 ♦寄せられた意見総数は1…

▽新たな「重大な副作用」：アナフィラキシー

「無香空間」と同じ大阪工場で作られた「紅麹サプリ」からは異臭が漂っている。

▽新たな「重大な副作用」：アナフィラキシー、血管性浮腫

以上の理由から、当クリニックではメトホルミンを内服して体重減少を目指すことはお勧めしません。また、メトホルミンダイエットに成功していると感じている方も、それはプラセボ効果の可能性もあり、メトホルミンの適応外使用は控えることをお勧めします。

リベルサス®を長期的に使用したときの副作用は？医学論文要約

アベノミクスの成長戦略の一環で2015年4月に機能性表示食品制度が始まった。消費者庁が1件ずつ審査して許可するトクホ（特定保健用食品）と異なり、機能性表示食品では安全性に関する科学的根拠を届け出るだけで、商品に「コレステロールを下げる」といった文言を表示できる。中小企業の参入も相次ぎ、マーケットは急成長している。国が安全性や有効性を審査して承認した医薬品・ワクチンには、適正に使用して重大な健康被害が生じた場合、医療費の給付等の救済の仕組み（医薬品副作用被害救済制度）があるが、健康食品にはない。機能性表示食品の規制が甘く、健康になるために摂取したサプリで健康被害を起こすという悲劇を生んでいる。原因の解明、被害者の救済、機能性表示食品制度の見直しが必要とされる。小林製薬の「紅麹サプリ」は年間約6億円を売り上げたが、該当商品の回収費用は18億円の見込みとされる。健康食品の安全性よりも企業の利益を優先したツケは大きなものとなる。

クックドゥ 麻婆豆腐 紅麹

小林製薬の「紅麹コレステヘルプ」による健康被害が拡大している。4月10日時点で、221人が入院、5人が死亡したと報告されている。紅麹自体は古くから発酵食品の原料として使用されていた。中国では古くから漢方素材として知られ、日本でも赤色の食品用天然色素として幅広く使われている。紅麹にはコレステロール合成阻害作用のある「モナコリンK」が含まれている。米国メルクは「モナコリンK」をコレステロール抑制剤（ロバスタチン）として開発し発売している。「紅麹コレステヘルプ」は単なる健康食品というよりむしろ医薬品に相当する効果のあるサプリといえる。紅麹菌が生成するカビ毒・シトリニンが腎臓障害を引き起こすことが知られていたが、小林製薬は全ゲノム解析でシトリニンを作る遺伝子を持たないことを確認した紅麹菌を使用していたという。2023年に製造された「紅麹サプリ」の製品ロットの3割から、青カビ由来の毒素「プベルル酸」が検出されており、健康被害の原因となった可能性があり、製造工場の衛生管理が問題視されている。

紅麹の副作用の論文を要約します！ 628 views

【2024.8.23】 『改正景品表示法が10月1日から開始│確約手続き・罰則規定の拡充など』 ♦改正景品表示法が10月1日より施行。 ♦事業主の取り組みや違反行為に対する抑止力を以て、更なる一般消費者の利益保護を目的とする。 ♦主な概要は次の7つ ①「確…

紅麹コレステヘルプ 痩せる

さらに抗菌剤のミノマイシン等でループス様症候群の副作用が新たに判明した—。

弊社製品「麹肥減」シリーズで使用する紅麹の安全性について

また2型糖尿病治療薬のマンジャロ皮下注や、新型コロナウイルス感染症治療のゾコーバ錠に「アナフィラキシー」の副作用が判明した—。