株式会社ビオメディクスが製造しているデュタステリドカプセル製剤です。
昨今の医療技術の進歩により、薄毛は医療の力で完全克服可能になってきています。
駅前AGAクリニックは、「薄毛、抜け毛に悩む患者様が、根拠のない間違った治療でなく、医師の指導の下医学的に正しい治療で薄毛を克服していただきたい」という想いの元開院いたしました。
当院では、皮膚科、形成外科、美容外科の専門医の中でも薄毛治療スペシャリストの医師団による、内服薬のオーダーメイド調製、外用薬の濃度の調整、患者様一人一人の状態に合わせたオーダーメイドのメソセラピーを行い。AGA、FAGA（女性の薄毛）の患者様だけでなく、大学病院も治療できかった重症の円形脱毛症の患者様まで、ほぼすべての患者様に薄毛を克服いただいております。
立地に関しても、全国14院ネットワークで東京新宿院、東京北千住院、横浜院、千葉津田沼院、新潟院、金沢院、三重四日市院、京都烏丸院、大阪梅田院、神戸三宮、姫路院、岡山院、広島院、鹿児島院ともに駅前に位置し、患者様に少しでも通いやすい、そしてアットホームな心の通った医療サービスを行うように徹底しております。
皆様のご来院お待ちいたしております。
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この状況を変えるには国の医薬品に関する政策そのものを見直す必要があります。
原薬の製造工程の一部でも海外に委ねているものまで含めると、全体の59.4％に当たる5381品目が海外製の原薬を使っているとされています。
以上、おおまかなメーカーのデュタステリドのジェネリック製剤を見比べてみました。
デュタステリドもジェネリック製造の不正問題の影響を受けて入手が難しくなってきています。
国の医療費削減のために処方薬のジェネリック医薬品の比率を80%から90%に引き上げる計画があり、先発品との差額を患者さんが負担することも議論されています。
デュタステリドカプセル0.5mgZA「サワイ」, 沢井製薬, 1Cp, 薬価基準未収載円
沢井製薬も今年10月にテプレノンカプセル50㎎で検査の不正が判明してしまいました。
23年9月の日本製薬団体連合会の調査によると、後発薬全品目のうち19%で出荷が制限され13%で出荷停止となっています。
先発品, ザガーロカプセル0.5mg, 1Cp, 薬価基準未収載円
それから、かなりの時間が経過しましたが今でも日本国内で色々な医薬品が足りない状態です。
その後、他の後発医薬品の製造メーカーを調べてみると次々に製造・検査不正が明らかになってしまったのです。
デュタステリドカプセル0.5mgAV「サワイ」, 沢井製薬, 1Cp, 29.20円
アルフレッサはメディパルHDに継ぐ医薬品卸の2番手の会社ですが卸業務だけでなくデュタステリドの製造販売も行っています。
先発品, アボルブカプセル0.5mg, 1Cp, 73.10円
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[PDF] 5α還元酵素阻害薬 前立腺肥大症治療薬 デュタステリド錠
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先発医薬品名：アボルブカプセル0.5mg［グラクソ・スミスクライン］
国内最大手の沢井製薬株式会社でも年間製造量が171億錠なので、Viatrisの製造規模の大きさが分かると思います。
先発製品, アボルブカプセル0.5mg, 73.1, 0.5㎎1cap, グラクソ・スミスクライン
Viatrisはアメリカにあるグローバル医薬品企業ですが、年間800億錠以上を製造する巨大メーカーです。
薬価基準収載医薬品コード, 2499011M1019, 一般名コード, 2499011M1ZZZ
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[DOC] デュタステリドカプセル0.5mgAV「DSEP」製品別比較表2204(案)
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デュタステリドカプセル0.5mgZA「AFP」, ー, 0.5㎎1cap, 東洋カプセル
です。薄毛治療のために毎日長期に渡って服用することで、何かしらのリスクがあるのかと疑われてしまうのも無理もありません。半減期（薬を服用後、薬の成分の血中濃度が最大値の半分以下になる時間）が約41時間±15時間と長い、つまり体に成分が滞在している時間が長いこともあり、医師の中にはAGA治療に「デュタステリド」を使用することに否定的な方もいらっしゃいます。長期服用している場合は服用中止後6ヶ月経過しないと献血ができないことからも、薬の成分が長時間滞在することの裏付けでもあります。ちなみにプロペシアの成分フィナステリドは、半減期が約4時間±30分で、献血は服用中止後１ヶ月経過すれば問題ありません。
先発製品, ザガーロカプセル0.5mg, ―, 0.5㎎1cap, グラクソ・スミスクライン
海外には「ザガーロ」と同じ「デュタステリド」を主成分とする薬剤が多く存在しています。しかしAGA治療薬として「デュタステリド」が認められているのは、日本の「ザガーロ」と韓国の「アボダート」のみで、以下の通り、前立腺肥大症（BPH）の治療薬として「デュタステリド0.5mg」を含有しているものが大半を占めます。しかも各国では未だ特許が有効な場合が多いので、例のようにインド製のものが非常に多く、個人輸入代行業者の通販サイトでは多く存在しています。
参考⇒
デュタステリドカプセル0.5mgAV｢ニプロ｣｜5α還元酵素阻害薬
これは先発品と同じ工場で製造している可能性が高いと推測します。
デュタステリド（アボルブR）の「ジェネリック」とはなんですか？
にて紹介した薬剤は厚労省の定める「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に準じた試験を行い先発品のザガーロと生物学的同等性が確認され厚労省にも認められています。
以下は、デュタステリド錠0.5mgZA「NS」のにある薬物動態パラメータなのですが最高血中濃度到達時間、最高血中濃度、代謝時間、血中濃度−時間曲線下面積などが「標準製剤：ザガーロ」とほぼ同等ということがおわかりいただけるのではないでしょうか。つまりなのです。
アボルブR（先発医薬品）の特許が切れた後に発売された、同じ効き目を持つ後発医薬品のことです。 解説
詳しいデュタステリド処方の流れはプロペシアと同じですのでこちらを参照してください。
ジェネリック医薬品なのでデュタステリド（先発品）に比べて安く購入することができます。 服用についての注意事項
具体的にどの製剤がどこで製造されているかまで正確には分かりませんが、薬剤の外見からある程度の推測が可能です。
[PDF] デュタステリドカプセル 0.5mgZA「SN」 発売準備中のお知らせ
このであることから治験対象薬に対する先入観や予備知識などにより副作用発現頻度も高くなる可能性が十分に考えられます。
つまり、被験者、医師、スタッフに「被験者がどの治療群に割り当てられたか」をオープンにして行われる試験であるため評価に何らかの偏りが生じてしまうのです。
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