[PDF] デュタステリド錠 0.1mg/0.5mgZA「NS」


です。薄毛治療のために毎日長期に渡って服用することで、何かしらのリスクがあるのかと疑われてしまうのも無理もありません。半減期(薬を服用後、薬の成分の血中濃度が最大値の半分以下になる時間)が約41時間±15時間と長い、つまり体に成分が滞在している時間が長いこともあり、医師の中にはAGA治療に「デュタステリド」を使用することに否定的な方もいらっしゃいます。長期服用している場合は服用中止後6ヶ月経過しないと献血ができないことからも、薬の成分が長時間滞在することの裏付けでもあります。ちなみにプロペシアの成分フィナステリドは、半減期が約4時間±30分で、献血は服用中止後1ヶ月経過すれば問題ありません。


内服薬, デュタステリド錠0.1mgZA「NS」, 249900AF1024, デュタステリド錠, 0.1mg1錠, 0.00, 日新製薬


販売名 デュタステリド錠 0.5mgZA「明治」
成分・含量 1 錠中 デュタステリド 0.5mg

販売名 デュタステリドカプセル0.5mgZA「AFP」
成分・含量 1 カプセル中 デュタステリド 0.5mg

ザガーロジェネリックは、デュタステリドを有効成分とし、2015年に厚生労働省から承認された、新しいAGA(男性型脱毛症)治療薬です。

海外には「ザガーロ」と同じ「デュタステリド」を主成分とする薬剤が多く存在しています。しかしAGA治療薬として「デュタステリド」が認められているのは、日本の「ザガーロ」と韓国の「アボダート」のみで、以下の通り、前立腺肥大症(BPH)の治療薬として「デュタステリド0.5mg」を含有しているものが大半を占めます。しかも各国では未だ特許が有効な場合が多いので、例のようにインド製のものが非常に多く、個人輸入代行業者の通販サイトでは多く存在しています。
参考⇒

販売名 デュタステリドカプセル0.5mgZA「MYL」
成分・含量 1 カプセル中 デュタステリド 0.5mg

デュタステリドカプセル0.5mgZA「YD」 | 株式会社 陽進堂

ジェネリック医薬品として初めて製造販売承認を取得、当院ではデュタステリドカプセル0.5mgZA「トーワ」の処方を2020/10/13より開始しています。

前立腺肥大症治療薬であるアボルブカプセル0.5mg (先発薬)を代替品として処方することは目的外使用となるため、当院では処方をしておりません。また当該処方薬のジェネリック薬も取り扱いをしておりません。ご注意下さい。これらの薬は前立腺が肥大していない患者における有効性及び安全性は確認されていないことが記されています。必ずザガーロのジェネリックであるZAの文字をご確認下さい。AVと表記されているものはアボルブのジェネリックです。

デュタステリド 0.5ZA YD, 包装識別コード:YD184

デュタステリドは通常、内服薬の形で処方されます。医師の指示に従って正確な用量とスケジュールで服用することが重要です。デュタステリドには副作用や禁忌症があり、特に女性や妊娠中の女性には避けるべきです。必ず医師との相談を受け、適切な使用方法を確認しましょう。

にて紹介した薬剤は厚労省の定める「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に準じた試験を行い先発品のザガーロと生物学的同等性が確認され厚労省にも認められています。
以下は、デュタステリド錠0.5mgZA「NS」のにある薬物動態パラメータなのですが最高血中濃度到達時間、最高血中濃度、代謝時間、血中濃度−時間曲線下面積などが「標準製剤:ザガーロ」とほぼ同等ということがおわかりいただけるのではないでしょうか。つまりなのです。


Dutasteride Tablets 0.1mg ZA“NS” ..

男性成人には、通常、デュタステリドとして0.1mgを1日1回経口投与する。なお、必要に応じて0.5mgを1日1回経口投与する。

Dutasteride Tablets 0.1mg・0.5mg ZA NS

男性成人には、通常、デュタステリドとして0.1mgを1日1回経口投与する。なお、必要に応じて0.5mgを1日1回経口投与する。

デュタステリド錠0.5mgAV「NS」とアボルブカプセル0.5mgを、クロスオーバー法 ..

男性の頭髪が薄くなる現象を指し、デュタステリドは頭皮のDHTレベルを低下させ、髪の薄毛を遅らせたり改善したりすることができます。

CYP阻害(ザガーロカプセル:2015年9月28日承認、申請資料概要2.7.2.2)

男性型脱毛症(AGA)治療薬デュタステリドはの後発薬です。デュタステリド(Dutasteride)は、前立腺肥大症(BPH)や男性型脱毛症(AGA)の治療に使用される医薬品です。デュタステリドは、5α-還元酵素という酵素の働きを抑制することにより、男性ホルモンであるテストステロンからジヒドロテストステロン(DHT)への変換を抑える作用を持っています。

6,276円 (シート・ボトル共に30錠あたり), 「まとめ処方(1年)」 一時中止。再開時お知らせ

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必ずザガーロのジェネリックであるZAの文字をご確認下さい。後部にAV表記がある ..

このであることから治験対象薬に対する先入観や予備知識などにより副作用発現頻度も高くなる可能性が十分に考えられます。
つまり、被験者、医師、スタッフに「被験者がどの治療群に割り当てられたか」をオープンにして行われる試験であるため評価に何らかの偏りが生じてしまうのです。

デュタステリド錠0.5mgZA「NS」

です。写真は見ての通り30錠PTPシートのもの使用期限が「2026年9月まで」、90錠ボトル入りが「2026年9月まで」。これは2024年10月に納品されたものですので納品時でシート及びボトル入り共に約2年1ヶ月の期限があります。
当院はAGA治療薬も多く処方するクリニックなので在庫が滞留することが無いので常に最新の薬剤となりますが、使用期限を気にされる方のために当院では待合室に以下のような使用期限表を掲示しております。

デュタステリド錠0.5mgZA「NS」

画像は左側から順に先発品ザガーロ、日新製薬の、東和薬品の、沢井製薬のです。4剤とも厚労省から製造販売承認を取得している国内正規品であり
画像の通りカプセル製剤に比べてになっています。それぞれの違いについてはをご参照下さい。

: デュタステリド錠0.5mgZA「NS」

デュタステリド錠0.5mgZA「NS」の使用期限表記箇所は画像の通り包装箱の側面に表示されています。PTPシートには表示が無いので中身を取り出して箱を捨ててしまうと使用期限がわからなくなるのでご注意下さい。画像右手の90錠ボトルは箱の側面だけでなく箱から取り出した後のボトルにも使用期限の表記があります。

デュタステリド錠0.5mgZA「NS」の製品画像です。

以下の画像は左から『デュタステリド錠0.5mgZA「NS」の90錠バラボトル』、真ん中が『デュタステリドカプセル0.5mgZA「トーワ」30カプセル入り』、一番右が『フィナステイル錠1mg「トーワ」30錠バラボトル』です。のはとても便利なのではないでしょうか。

デュタステリド錠0.1mgZA「NS」

以下の画像はザガーロカプセルのPTPシート(1シート10カプセル包装)とデュタステリド錠0.5mgZA「NS」のPTPシート(1シート10錠包装)を比較した写真です。右側のデュタステリド錠0.5mgZA「NS」がとても小さいですね。

デュタステリド錠0.1mgZA「NS」

以下は右の包装箱が『ザガーロカプセル30カプセル入り』、左の包装箱が『デュタステリド錠0.5mgZA「NS」』です。『デュタステリド錠0.5mgZA「NS」』の方が薄くて高さが低いですが横幅が多少長い作りになっています。(2023年よりザガーロカプセル0.5mgは包装箱変更によりコンパクトになりました。)

: デュタステリド錠0.1mgZA「NS」

以下の薬剤は左側が『フィナステリド錠1mg「トーワ」』、右側の2剤が『デュタステリド錠0.5mgZA「NS」』です。見ての通り、であることがおわかりいただけるのではないでしょうか。

男性における男性型脱毛症の治療薬です。 当院ではザガーロ(0.5mg)を先発品として採用していますが、ザガーロの後発品のデュタステリドZA(0.5mg)も新しく採用いたしました。 メーカーが違うだけで成分は同じ医薬品です。

1949年(昭和24年)山形市諏訪町に日新薬品(株)を創立
1957年(昭和32年)日新薬品(株)から医薬品研究所を分社化し日新製薬(株)を設立
1970年(昭和45年)山形県天童市に東北工場完成
1979年~2006年にかけ内用固形剤第1工場を第6工場まで増設
2008年(平成20年)ソルベイ製薬(株)川越工場を買収し、日新製薬(株)川越工場として製造開始
2011年(平成23年)第44回(平成22年度)「グッドカンパニー大賞」グランプリを受賞
2013年(平成25年)内用固形剤荒谷工場竣工

男性型脱毛症(AGA)治療薬『デュタステリドZA』

デュタステリド錠0.5mgAV「DSEP」 第一三共
デュタステリド錠0.5mgAV「NS」 日新
デュタステリド錠0.5mgAV「YD」 陽進堂
デュタステリド錠0.5mgAV「明治」 CHO
デュタステリドカプセル0.5mgAV「AFP」 東亜薬品
デュタステリドカプセル0.5mgAV「BMD」 ビオメディクス
デュタステリドカプセル0.5mgAV「DSEP」 第一三共
デュタステリドカプセル0.5mgAV「JG」 日本ジェネリック
デュタステリドカプセル0.5mgAV「TC」 東洋カプセル
デュタステリドカプセル0.5mgAV「杏林」 森下仁丹
デュタステリドカプセル0.5mgAV「サワイ」 沢井
デュタステリドカプセル0.5mgAV「武田テバ」 武田テバ
デュタステリドカプセル0.5mgAV「トーワ」 東和
デュタステリドカプセル0.5mgAV「日医工」 日医工
デュタステリドカプセル0.5mgAV「ニプロ」 ニプロ
デュタステリドカプセル0.5mgAV「フソー」 扶桑